푸록토케어스프레액
기본정보
성상 | 맑고 투명한 액제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주) 퍼슨 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-06-22 |
품목기준코드 | 201603748 |
표준코드 | 8806985034908, 8806985034915 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 나파졸린염산염, 벤제토늄염화물, 디부카인염산염
총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : 디부카인염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : 나파졸린염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : 벤제토늄염화물|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : L-멘톨, 에탄올, 정제수
효능효과
긁힌 상처, 베인 상처, 창상면의 살균·소독
용법용량
(외용액제)
1일 1 ~ 수회 환부에 적당량을 거즈 또는 탈지면에 적셔서 바른다.
(에어로솔제)
1일 1 ~ 수회 환부에 적당량을 뿌린다.
사용상의주의사항
(외용액제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(발진·발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
3) 의사의 치료를 받고 있는 사람
4) 환부가 광범위한 환자
5) 상처가 심하거나 화상이 심한 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 사용으로 인해 발진·발적, 가려움, 부종 등의 증상이 나타나는 경우
2) 5 ~ 6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우
3) 눈에 들어갔을 경우 : 즉시 냉수로 세척한 후 의사와 상담할 것.
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용할 것.
3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
(에어로솔제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(발진·발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
3) 의사의 치료를 받고 있는 사람
4) 환부가 광범위한 환자
5) 상처가 심하거나 화상이 심한 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 사용으로 인해 발진·발적, 가려움, 부종 등의 증상이 나타나는 경우
2) 5 ~ 6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우
3) 눈에 들어갔을 경우 : 즉시 냉수로 세척한 후 의사와 상담할 것.
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용할 것.
3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.
4) 인체에서 20 cm 이상의 거리를 두고 분무할 것(에어로솔제에 한함).
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
4) 40 °C 이상에서 보관하지 말 것(에어로솔제에 한함).
5) 화기에 가까이 두지 말 것(에어로솔제에 한함).
6) 불꽃을 향하여 사용하지 말 것(에어로솔제에 한함).
7) 화기를 사용하고 있는 실내에서 사용하지 말 것(에어로솔제에 한함).
8) 불 속에 버리지 말 것(에어로솔제에 한함).
9) 난로, 풍로 등의 화기 부근에서 사용하지 말 것(에오로솔제에 한함).
10) 밀폐된 실내에서 사용한 후에는 반드시 환기를 할 것(에어로솔제에 한함).
11) 사용 후에는 잔가스가 없도록 하여 버릴 것(에어로솔제에 한함).
12) 밀폐된 장소에서 보관하지 말 것(에어로솔제에 한함).
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 (1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30mL/병, 100mL/병, 300 mL/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2016 | 188,620 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)테라젠이텍스의 주요제품 목록(50건)
딜라젠정12.5mg(카르베딜롤)
일반의약품
2019.07.15
이텍스넥서스정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)(수출용)
일반의약품
2019.06.28
메틸론텍정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.06.07
테라비드정(오플록사신)
일반의약품
2019.05.28
이텍스로수바스타틴칼슘정20mg(수출용)
일반의약품
2019.05.28
에피나젠정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.05.28
테라피나스정(피나스테리드)
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2019.05.28
엑스페라정10/160밀리그램
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2019.05.28
가바텍스캡슐100밀리그램(가바펜틴)
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2019.05.28
가바텍스캡슐300밀리그램(가바펜틴)
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딜라젠정25밀리그램(카르베딜롤)
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2019.04.18
안플라젠서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
테라피나스정1밀리그램(피나스테리드)
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2019.03.28
아시텍스정(아시클로버)
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2019.03.18
알지텍스액(알긴산나트륨)
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2019.01.28
가스티렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2019.00.28
세비테라에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2018.05.30
세비테라에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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2018.05.30
세비테라에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2018.05.30
바제롤정
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2018.04.00
테라챔스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.03.28
테라챔스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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텔미큐어플러스정40/12.5밀리그램
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2018.03.03
테라콘600에프정
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2018.01.28
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텔미큐어정80밀리그램(텔미사르탄)
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2018.01.28
암로민정5밀리그램(암로디핀베실산염)
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2018.01.21
실로테라정50밀리그램(실로스타졸)
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2018.00.28
글리아트정(콜린알포세레이트)
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2018.00.28
헤파로라캡슐(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)
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2018.00.23
베포쎈정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
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2017.07.29
비타빅연질캡슐
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2017.06.28
크로니신연질캡슐(클로닉신리시네이트)
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2017.06.28
네오프라신연고
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2017.05.28
시콜린드롭액(시티콜린나트륨)(수출용)
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2017.04.28
비타콤보정
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2017.01.28
메네신정(베타히스틴염산염)
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2017.00.28
칼디론주(콜레칼시페롤)
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2017.00.28
글루타시드주(글루타티온(환원형))
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2017.00.28
글루타시드주1200mg(글루타티온(환원형))
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2017.00.28
에티포주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
일반의약품
2017.00.28
테라젠비타골드정
일반의약품
2017.00.28
히알넥스주(히알우로니다제)
일반의약품
2017.00.05
에스제트주(황산아연수화물)
일반의약품
2017.00.04
포비원주(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2017.00.02
아코젠주사(아스코르브산)
일반의약품
2017.00.01
타치드주(티옥트산)
일반의약품
2017.00.01
트윈큐어정40/10mg
일반의약품
2016.07.17
테라노펜정
일반의약품
2019.07.28