스트나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 담홍색의 원형 정제
업체명
위탁제조업체 ㈜동구바이오제약
전문/일반 전문의약품
허가일 2016-06-15
품목기준코드 201603500
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-10-18
표준코드 8806744011508, 8806744011515, 8806744011522

원료약품 및 분량

유효성분 : 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제

총량 : 1정(210.0mg) 중|성분명 : 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 스트렙토키나제로서 10,000단위ㆍ스트렙토도르나제로서 2,500단위|비고 :

첨가제 : 황색5호알루미늄레이크, 아라비아고무, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크

첨가제주의사항

☆(정제)

1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염

2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란

☆국내임상시험결과 추가제출

1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염

2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란

☆국내임상시험결과 추가제출

1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염

2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란

☆국내임상시험결과 추가제출

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 18개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 500정/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)