스바에정(에바스틴)
기본정보
성상 | 흰색의 장방형 필름코팅정 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 메디카코리아(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2016-06-10 |
품목기준코드 | 201603364 |
표준코드 | 8806744011805, 8806744011812, 8806744011829 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에바스틴
총량 : 1정(136.5mg) 중|성분명 : 에바스틴|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 무수유당, 탤크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 디아세틸레이티드모노글리세라이드, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스 2910, 카르나우바납, 크로스포비돈
첨가제 주의 관련 성분: 무수유당
첨가제주의사항효능효과
알레르기성 비염ㆍ결막염ㆍ피부염, 만성두드러기
용법용량
성인 및 12세 이상의 소아 : 에바스틴으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다.
6-11세 소아 : 이 약으로서 1일 1회 5mg을 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
이 약에는 유당이 포함되어 있으므로 소아 및 청소년기에서 유당에 대한 과민반응이 보고되었다. 물론 과민반응을 일으키기에는 아주 적은 양이지만 만약 설사증세가 나타날 경우에는 의사와 상의한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증이 있는 환자
2) 중증의 간장애 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자 (간장애를 악화시키거나 재발시킬 수 있다.)
2) QT 연장을 일으키기 쉬운 환자 (저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 선천성 QT 연장 증후군, 투석중, 아스테미졸, 베프리딜, 시사프리드, 스파르플록사신, β차단제를 제외한 항부정맥약, 이뇨제, 정신병치료제[페노치아진계, 부틸로페논계, 삼환계·사환계 항우울약 등], 프로부콜 등 QT 연장을 일으킬 수 있다고 알려져 있는 약물을 투여 중인 환자)
3) 간대사효소인 CYP3A4 효소를 억제하는 다음 약물을 복용 중인 환자
- 아졸계 항진균제 : 케토코나졸
- 마크로라이드계 항생물질 : 에리스로마이신
4. 이상반응
1) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 졸음, 신경과민, 마비감, 무력증, 흥분, 때때로 권태감, 드물게 두통이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구역,구토, 복통 때때로 구갈, 위부불쾌감, 드물게 이구공내건조, 설염, 설사, 변비가 나타날 수 있다.
4) 간 : 때때로 AST·ALT, LDH, Al-P의 상승이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 발진, 부종이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 경미한 체중증가, 호산구증다증, 흉부압박감, BUN 상승, 당뇨를 나타날 수 있다. 유사약(테르페나딘 등)에 의해 QT연장, 심실성 부정맥(토르사드 드 포인트 포함)이 나타났다는 보고가 있다.
5. 일반적 주의
1) 대부분의 환자에서 이 약을 복용한 후 졸음을 경험하지 않았으나 자동차 운전 혹은 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하는 사람은 이 약에 대해 자신의 반응이 익숙할 때까지 주의할 필요가 있다.
2) 이 약의 치료효과는 투여후 1-3시간 후에 나타나므로 응급한 알레르기 반응에는 사용하지 않는다.
3) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자 할 때에는 호발계절을 고려하여 그 직전에 투여를 시작하고 호발 계절의 종료시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다.
4) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리 하에 천천히 한다.
6. 상호작용
1) 다른 항히스타민제의 효과를 증강시킬 수 있다.
2) 에리스로마이신과 병용투여시, 에리스로마이신이 이 약의 대사를 억제하여 혈중 농도를 2배 상승시켰다는 보고가 있다.
3) 케토코나졸 또는 에리스로마이신과 병용 투여시 케토코나졸 또는 에르스로마이신 단독투여 시 보다 QT 간격이 10msec 상승하는 것으로 보고되었다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
2) 동물실험(랫트)에서 이 약이 유즙으로 이행된다는 보고가 있으므로 이 약을 투여중에는 수유를 중단한다.
8. 소아에 대한 투여
6세 미만의 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.
9. 임상검사치에의 영향
이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응검사를 실시하기 전에는 이 약을 투여하지 않는다.
10. 과량투여시의 처치
1회 50-90mg(적정치료량의 5-9배)투여시에도 별다른 독성은 나타나지 않았으며, 사람에 있어서 중독사고는 보고되지 않았다. 처치로는 ECG를 포함한 활력징후 모니터링 및 위세척과 증상에 따른 적절한 치료가 요구된다.
11. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 돔페리돈[에바스틴] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에바스틴 | DUR유형 임부금기 | 제형경구용현탁액제,점이제, 현탁액용산제,현탁액제용주사용용제,직장용현탁액제,일반현탁분무제,정량현탁분무제,이식용현탁액제,점이현탁액제,유제,틴크제,전제,침제,레모네이드제,방향수제,주정제,피부액제,피부리니멘트제,도료,샴푸,경구용액제,질세정액,관류제,점이액제,혈액항응고보존액제,밀폐제용용액제,장기보존용액제,주사/피부단자시험용용액,방광내적용용액,정제,캡슐 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에바스틴 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병, 300정/병 |
보험약가 | 674401180 ( 260원-2016.09.01) |
아이큐어(주)의 주요제품 목록(50건)
아이쿠아핀정100mg(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.07.28
아잘탄플러스정
일반의약품
2019.07.31
에스로디핀정5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.07.27
에스로디핀정2.5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.07.27
아이카베딜정25mg(카르베딜롤)
일반의약품
2019.07.20
아이카베딜정12.5mg(카르베딜롤)
일반의약품
2019.07.20
에스라정(방풍통성산건조엑스(4.6→1))
일반의약품
2019.04.28
알비큐어정
일반의약품
2019.04.28
헤파워액
일반의약품
2019.04.28
원폴정(폴산)
일반의약품
2019.04.28
리리큐어캡슐150mg(프레가발린)
일반의약품
2019.04.25
리리큐어캡슐75mg(프레가발린)
일반의약품
2019.04.25
이토큐어정50밀리그램(이토프리드염산염)
일반의약품
2019.02.28
글리아진연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.02.28
제놀파워풀플라스타(플루르비프로펜)
일반의약품
2019.00.02
리카엘크림(리도카인)
일반의약품
2018.03.28
브로스타캡슐300밀리그램(테오브로민)
일반의약품
2018.03.28
맥스원플러스연질캡슐
일반의약품
2018.03.08
세코브캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2018.03.00
알마스정(알마게이트)
일반의약품
2018.02.28
몬테스타정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2018.02.28
몬테스타츄정4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2018.02.28
몬테스타츄정5mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2018.02.28
모나시아정1mg(피나스테리드)
일반의약품
2018.02.28
징코원정80mg(은행엽엑스)
일반의약품
2018.02.28
글리아진정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.02.28
이어링정
일반의약품
2018.01.28
헤파몬캡슐
일반의약품
2018.01.28
엘러큐어정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2018.01.22
에이카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10))
일반의약품
2018.00.28
훼리폴엠캡슐
일반의약품
2017.07.28
아세틴캡슐(아세틸시스테인)
일반의약품
2017.05.28
레피드정(레바미피드)
일반의약품
2017.04.28
한방신의고카타플라스마
일반의약품
2017.02.27
치클리덴탈페이스트
일반의약품
2017.02.02
베포스틴정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.01.28
리바덤패취15(리바스티그민)(수출용)
일반의약품
2017.01.22
징코렉신정
일반의약품
2017.00.28
알비백프리미엄정
일반의약품
2017.00.28
하이간액(L-아스파르트산-L-오르니틴)
일반의약품
2016.07.01
암스텔정40/10밀리그램
일반의약품
2016.05.28
암스텔정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
암스텔정40/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
클라루스연질캡슐
일반의약품
2016.04.28
브리테롤패취2mg(툴로부테롤)(수출용)
일반의약품
2016.04.28
아르테정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2016.04.28
이론산정(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2016.04.28
페네도정5mg(도네페질염산염)
일반의약품
2016.03.28
페네도정10mg(도네페질염산염)
일반의약품
2016.03.28
아이쿠아핀정25mg(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.07.28