프로젤카인겔9.6%(리도카인)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 투명의 전질균등한 겔제
업체명
위탁제조업체 태극제약(주), 태극제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-05-18
품목기준코드 201602733
표준코드 8806228026509, 8806228026516

원료약품 및 분량

유효성분 : 리도카인

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 리도카인|분량 : 96|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 카보머 940, 벤질알코올, 트롤아민, 정제수, 에탄올, 폴리소르베이트 20, N-메틸피롤리돈

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

남성 성기 촉각의 예민성 감소

성교 5-15분전에 리도카인으로서 23-62㎎(겔로서 0.25-0.66그람)을 도포한다.

용량과 적용 시간은 개인에 따라 다르며 최저 유효량을 사용한다. 24시간 이내에 최대 2그람(리도카인으로서 184㎎)을 초과하여 투여하지 않는다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1)·본인 또는 상대방이 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민한 경우

2) 적용부위의 외상 또는 염증환자

3) 상대방이 임신중인 경우

2. 다음환자는 신중히 투여할 것.

1) 간, 신질환 환자

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3.일반적 주의

1) 본인 또는 상대방이 발진 또는 자극이 나타나는 경우에는 이약의 사용을 중지하고 증상이 계속되는 경우에는 의사와 상담한다

2) 의사의 감독을 받지 않고 3개월 이상 이 약을 사용하지 않는다

4. 적용상의 주의

1) 외용으로만 사용하며 눈 또는 코에 사용하지 않는다.

2) 동일한 부위에 연속해서 도포하지 않는 것이 바람직하다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

유·소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인 DUR유형 용량주의 제형겔,크림 금기 및 주의내용 2그램(Lidocaine으로 184밀리그램)그램 비고 "겔제 (9.6%) 크림제 (9.6%)"

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30g/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 7,725
2017 15,457
2016 7,605