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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 장방형 필름코팅정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체 에이프로젠제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-05-17
품목기준코드 201602688
표준코드 8806486032908, 8806486032915
기타식별표시 식별표시 : CK010217 장축크기 : 11.16mm 단축크기 : 11.16mm 두께 : 5mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 수산화마그네슘, 노회엑스, 우르소데옥시콜산

총량 : 1정(675 밀리그램) 중-|성분명 : 수산화마그네슘|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(675 밀리그램) 중-|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(675 밀리그램) 중-|성분명 : 노회엑스|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 히드록시안트라센유도체(바바로인)(으)로서 20 밀리그램|비고 :

첨가제 : 오파드라이흰색(03B28796), 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 포비돈

효능효과

변비,

변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

용법용량

· 만15세 이상 및 성인 : 1회 1정 1일 3회 식전(식간 또는 식후)에 복용한다. ·

· 만 11세 이상 ∼ 만 15세 미만 : 1회 1정 1일 2회 아침, 저녁 공복 시(식전 또는 식간)에 복용한다.

복용간격은 4시간 이상으로 한다. 다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.) 환자

2) 장폐색 환자

3) 만 7세 이하의 어린이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.

제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 신장장애 환자

4) 다른 약물을 복용하고 있는 환자

5) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용함으로써 발진· 충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우

2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우

3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도· 감독하에 투여할 것.

3) 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 300정/병[]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 53,198
2017 13,398
2016 20,189

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-12-03 변경항목성상변경
순번2 변경일자2019-12-03 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2019-12-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)