레고스판연질캡슐
기본정보
| 성상 | 흰색의 점조액이 든 녹색의 타원형 연질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | ㈜동구바이오제약 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2016-04-29 |
| 품목기준코드 | 201602428 |
| 표준코드 | 8806562045402, 8806562045419, 8806562045426 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : HB010122 장축크기 : 16.61mm 단축크기 : 6.8mm 두께 : 6.847mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 알베린시트르산염, 시메티콘
총량 : 1캡슐(555 밀리그램) 중-내수용|성분명 : 알베린시트르산염|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(554 밀리그램) 중-수출용|성분명 : 알베린시트르산염|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(554 밀리그램) 중-수출용|성분명 : 시메티콘|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(555 밀리그램) 중-내수용|성분명 : 시메티콘|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 농글리세린, 청색1호, 에틸바닐린, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, D-소르비톨 액, 소르비톨액(비결정성)
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
첨가제주의사항효능효과
위장관계 경련의 진경 및 장내 가스 제거, 복부팽만으로 인한 소화기계 통증의 경감
용법용량
1회 1캡슐, 1일 2〜3회 식전에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 저혈압 환자
3) 무력성 장폐색증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
이 약을 투여하는 동안 바람직하지 않거나 불필요한 효과가 나타날 수 있다.
1) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움증, 발진 및 아나필락시스를 포함하는 알러지반응이 나타날수 있으며 후두부종, 쇽을 동반할 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 간기능 이상이 나타날 수 있고 투여 중단 후 정상화 될 수 있으며, 드물게 두통, 어지럼증이 나타날 수 있다.
4) 국내에서 6년동안 786명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 변비 1례가 보고되었다.
4. 일반적 주의
1) 도핑테스트를 실시할 때 양성반응을 일으킬 수 있다.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 지켜야 한다.
3) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사에게 알린다.
4) 다른 약물과의 잠재적인 상호작용을 피하기 위하여 복용중인 약물을 의사 또는 약사에게 알린다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
동물시험에서 중대한 태아독성 또는 최기형성을 나타내지는 않았으나, 사람에 대해서는 확인되지 않았으며, 임신기간 중의 약물의 사용은 신중하여야 하기 때문에 임부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유부
검토된 바가 없으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 어린이에 대한 투여
12세 미만의 어린이에는 권장되지 않는다.
7. 과량투여시의 처치
과량 투여시 저혈압 및 아트로핀 유사 독성이 나타날 수 있다. 과량투여시 처치는 저혈압에 대한 보조요법과 함께 아트로핀 해독과 동일한 요법을 행한다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 내수용 - 30캡슐/병[], 내수용 - 300캡슐/병[], 수출용 - 50캡슐/상자[(10캡슐/피티피 X 5)] |
| 보험약가 | 656204540 ( 80원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 77,864 |
| 2016 | 117,940 |
(주)레고켐제약의 주요제품 목록(50건)
아너웰정
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2019.07.28
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2019.05.28
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2019.04.28
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2019.04.17
푸르펜정
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2019.03.28
소와엔정
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2019.03.28
레고켐플루나리진캡슐(플루나리진염산염)(수출용)
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2019.03.18
레토바정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
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2019.03.18
레토바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
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2019.02.28
에비힐정(라록시펜염산염)
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2019.02.28
피나스테린정5밀리그램(피나스테리드)
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2019.01.28
레이토정50밀리그램(이토프리드염산염)
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2019.01.28
쎄브렉캡슐100밀리그램(세레콕시브)
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2019.01.28
레고켐피나스테리드정1밀리그램
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2019.01.28
디카렉정
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2019.01.28
듀크라정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))
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2019.01.05
듀크라듀오정500밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
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2019.01.05
듀크라정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1))
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2019.01.04
트레코정
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2019.00.28
파워쎈연질캡슐
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2019.00.28
비스타정
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2018.04.28
메디콘600정
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2018.03.18
알레온정(에피나스틴염산염)
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2018.02.28
로사틴플러스에프정
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2018.02.28
노바포스정(암로디핀베실산염)
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2018.02.28
에이치케어로션(히드로코르티손)
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2018.02.24
덱사메디크림(덱사메타손프로피오네이트)
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바르나오크림(프레드니솔론발레로아세테이트)
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2018.01.02
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2018.00.28
훼로큐캡슐
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2018.00.28
레고켐프로필티오우라실정(수출용)
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2018.00.17
센티렉정(센텔라정량추출물)
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2018.00.08
토레칼스연질캡슐
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2017.07.28
다마이신캡슐300밀리그램(클린다마이신염산염)(수출용)
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2017.07.28
오파렉정(리마프로스트알파덱스)
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2017.05.28
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2017.04.28
아르닌정
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2017.02.28
파워킹연질캡슐
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2017.02.26
레리카캡슐75밀리그램(프레가발린)
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레리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
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2017.02.14
레고켐우르소데옥시콜산정300밀리그램(수출용)
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2017.01.28
파워비타연질캡슐
일반의약품
2016.07.28
테라비타연질캡슐
일반의약품
2016.07.13
알벤다정(알벤다졸)
일반의약품
2016.06.28
레고티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2016.04.28
레소메졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.04.28
레소메졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.04.28
레프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2016.03.28
알미탄겔정
일반의약품
2019.07.28