새도나겔(티로트리신)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 겔제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-04-19
품목기준코드 201602182
표준코드 8806717050602, 8806717050619

원료약품 및 분량

유효성분 : 티로트리신

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 티로트리신|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 시트르산수화물, 유드라짓 NE40D, 카란듀라엑스, 인산수소나트륨수화물, 히드록시프로필셀룰로오스, 세틸피리디늄염화물수화물, 폴리에틸렌글리콜6000, 시메티콘, 정제수, 에탄올, 감초엑스

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

(겔제)

티로트리신 감수성 균에 감염된 외상(예, 찰과상), 곪은 피부감염의 개선

용법용량

(겔제)

감염된 부위에 1일 2 ∼ 3회 적당량을 바른다. 가벼운 상처나 점막 부위의 감염에는 드레싱이 필요하지 않다. 심한 삼출성 상처에는 드레싱이 권장되며 이 약을 1 ～ 2회 사용시마다 드레싱을 교체하는 것이 권장된다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람(신체 부위)에는 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 코점막 부위

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 이 약의 주성분과 보존제가 모유 중으로 분비되는지에 대하여 알려져 있지 않으므로 이 약을 사용하는 동안 수유하지 않거나 수유하는 동안 이 약을 사용하지 않는다.

2) 눈에 직접 닿으면 화끈감이 나타날 수 있으므로, 눈 주위에 사용할 경우 이 약이 눈에 직접 닿지 않도록 주의한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부 문서를 소지할 것.

1) 매우 드물게 피부 화끈감 등의 과민반응

2) 이 약을 사용한 후 증상이 악화되거나, 일주일 이상 사용하여도 증상의 개선이 없는 경우

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 오·남용(잘못사용하거나 많이 사용)을 피하고, 품질을 보호․유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

3) 제품 개봉 후 3개월 이내에 사용할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10g/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 65,106

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-08-02 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2018-08-02 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2018-08-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2017-03-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2016-06-07 변경항목제품명칭변경