제스탈정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 (주)씨트리
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-03-07
품목기준코드 201601324
표준코드 8806554035503, 8806554035510
기타식별표시 장축크기 : 13.2mm 단축크기 : 7mm 두께 : 4.9mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 우르소데옥시콜산, 시메티콘, 리파제, 디아스타제·프로테아제·셀룰라제

총량 : 1정(445mg) 중|성분명 : 디아스타제·프로테아제·셀룰라제|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 전분당화력(pH4.5)278단위이상, 전분호정화력(pH4.5)640단위이상, 단백소화력(pH3.0)170단위이상, 섬유소당화력(pH4.5)2단위이상|비고 :

총량 : 1정(445mg) 중|성분명 : 리파제|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 지방소화력(pH6.0)120단위|비고 :

총량 : 1정(445mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(445mg) 중|성분명 : 시메티콘|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 무수유당, 황색 4호, 탤크, 콜로이드성 이산화규소, 스테아르산마그네슘, 크로스카르멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 청색 1호, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 무수유당, 황색 4호

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

용법용량

성인 1회 1∼2정, 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 만 7세 이하의 어린이

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1000정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 108,012
2017 96,094