칼레인정(칼리디노게나제)
기본정보
| 성상 | 흰색의 원형 장용성 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)일화 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2016-02-29 |
| 품목기준코드 | 201601168 |
| 표준코드 | 8806289006700, 8806289006717, 8806289006724 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : ED020047 장축크기 : 8.4mm 단축크기 : 8.4mm 두께 : 4.1mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 칼리디노게나제
총량 : 1정(220.5밀리그램)중|성분명 : 칼리디노게나제|분량 : 50|단위 : 아이.유|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 무수유당, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스프탈레이트, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 무수유당
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 질환에 의한 말초순환장애 : 고혈압, 메니에르증후군, 폐색성혈전혈관염(버거병)
2. 갱년기장애, 망맥락막의 순환장애에 의한 여러 증상의 개선
용법용량
1일 30-150 I.U.를 3회 분할하여 경구 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 뇌출혈 직후 등의 출혈 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
1) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감, 구역, 구토, 식욕부진, 상복부통, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 때때로 열감, 드물게 두통, 두중, 졸음, 권태감 등이 나타날 수 있다.
3. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 201601168 | 제품명 칼레인정(칼리디노게나제) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30/병, 300정/병 |
| 보험약가 | 628900670 ( 209원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 148,724 |
| 2017 | 74,577 |
| 2016 | 74,097 |
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