플레인엑스과립(당귀수산엑스과립)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 담황색의 과립제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-12-01
품목기준코드 201508039
표준코드 8806613046808, 8806613046815, 8806613046822, 8806613046839, 8806613046846

원료약품 및 분량

유효성분 : 당귀, 오약, 도인, 작약, 소목, 감초, 계심, 홍화, 상기수침건조엑스, 향부자

총량 : 1포(3.0그램) 중|성분명 : 당귀|분량 : 1.88|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램) 중|성분명 : 작약|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 패오니플로린으로서 4.4밀리그램|비고 :

총량 : 1포(3.0그램) 중|성분명 : 오약|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램) 중|성분명 : 향부자|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램) 중|성분명 : 소목|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램) 중|성분명 : 홍화|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램) 중|성분명 : 도인|분량 : 0.88|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 아미그달린으로서0.75밀리그램|비고 :

총량 : 1포(3.0그램) 중|성분명 : 계심|분량 : 0.75|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램) 중|성분명 : 감초|분량 : 0.63|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 글리시리진산으로서 2.6밀리그램|비고 :

총량 : 1포(3.0그램) 중|성분명 : 상기수침건조엑스|분량 : 1200|단위 : 밀리그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 옥수수전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

타박상으로 인한 부은 것 및 통증

보통 성인 1회 1포(1회용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 홍화, 도인에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적, 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온(1~30°C)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 212,849