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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 분홍색의 맑고투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 액제
업체명
위탁제조업체 TOYAMA KOBAYASHI Pharmaceutical Co., Ltd.
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-11-19
품목기준코드 201507770
표준코드 8806265008605, 8806265008612, 8806265008629, 8806265008636

원료약품 및 분량

유효성분 : 콘드로이틴설페이트나트륨, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 클로르페니라민말레산염, 타우린, 글리시리진산이칼륨

총량 : 이 약 1 밀리리터 중|성분명 : 글리시리진산이칼륨|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1 밀리리터 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 0.03|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1 밀리리터 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.01|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1 밀리리터 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1 밀리리터 중|성분명 : 타우린|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1 밀리리터 중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, dl-캄파, 에데트산나트륨수화물, 염산, 붕사, L-멘톨, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 정제수, 붕산

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜, dl-캄파

첨가제주의사항

효능효과

- 눈의 세정

- 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때

용법용량

1일 3-6회, 1회 5 밀리리터를 이용하여 세안한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 눈의 통증이 심한 사람

2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 발진, 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 의사의 치료를 받고 있는 환자

4) 안구건조증후군 진단을 받은 사람

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약의 투여에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

눈의 충혈, 가려움, 부종(부기)

피부의 발진, 발적, 가려움

2) 수일간 투여후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우

3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용할 것

3) 이 약은 세안용으로만 사용할 것.

4) 콘택트렌즈의 장착액으로 또는 콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 말 것. 또한 이 약으로 세안한 후 10~15분 정도 경과 후 콘택트렌즈를 장착할 것

5) 오염을 방지하기 위해 세안컵을 공동으로 사용하지 말 것. 또 사용전후에는 수돗물에 충분히 씻을 것.

6) 눈의 상처에는 사용하지 말 것.

7) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

8) 혼탁한 제품은 사용하지 말 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 뚜껑을 닫아 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90mL/병, 100mL/병, 480mL/병
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 627,466
2017 1,058,083
2016 3,095,853

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-10-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2018-09-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2015-12-23 변경항목성상변경