크램팩스정
기본정보
| 성상 | 흰색의 장방형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2015-08-24 |
| 품목기준코드 | 201505927 |
| 표준코드 | 8806418059805, 8806418059812 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : KD020168 장축크기 : 14mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 4.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 니코틴산, 콜레칼시페롤, 글루콘산칼슘수화물
총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤|분량 : 0.02|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민D로서 800IU|비고 :
총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 글루콘산칼슘수화물|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 칼슘으로서 17.84mg|비고 : 일수화물
총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 니코틴산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
야간 근육 경련
용법용량
- 성인 및 노인 : 1일 1 내지 2정을 충분한 수분과 함께 복용. 잠자기 전에 복용하는 것이 바람직하다. 한번 경련이 발생하면 최대 4주까지 복용가능하다.
- 만 18세 미만에는 권장되지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이약을 복용(사용)하지 말 것
1) 고칼슘혈증(hypercalcemia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis: 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있는 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아: 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
3) 심장·순환기계기능 장애 환자(고혈압환자 포함)
4) 신장장애 환자(신장 기능의 손상이 있는 환자는 복용시 투여 기간을 최소로 한다)
5) 저단백혈증 환자
6) 강심배당체를 투여중인 환자
7) 신장결석 병력이 있는 환자
8) 간손상 환자
9) 소화기 궤양이 있는 환자(위 포함)
10) 당뇨 환자
11) 통풍 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있는 경우: 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 가려움증, 현기증, 두통, 간손상(드물게 발생할 수있다)
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 할 것
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1주 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 니코틴산 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 임부에 대한 안전성 미확립(니코틴산에 의함) |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 39,012 |
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