터미실크림(테르비나핀염산염)
기본정보
성상 | 흰색의 크림제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 태극제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2015-07-30 |
품목기준코드 | 201505166 |
표준코드 | 8806798014302, 8806798014319 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 테르비나핀염산염
총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 테르비나핀염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 벤질알코올, 소르비탄스테아레이트, 정제수, 폴리소르베이트60, 스테아르산, 세탄올, 부틸레이티드히드록시톨루엔, 유동파라핀
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기
3. 피부칸디다증
용법용량
1일 1 ∼ 2회 환부(질환부위)에 바른다.
질환에 따른 치료기간은 다음과 같다.
1. 족부백선 : 1일 1회, 1주
지간형(발가락사이) 족부백선 : 1일 2회 1주
족저형(발바닥) 족부백선 : 1일 2회, 2주
2. 체부백선, 고부백선 : 1 ∼ 2주
3. 피부칸디다증 : 1 ∼ 2주
4. 어루러기 : 2주
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 소아
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우
2) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지는 경우
3) 피부의 두드러기, 발적, 발진, 홍반, 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리, 상처의 딱지, 색소침착이상, 자통(刺痛), 작열감이 적용부위에 나타나는 경우
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 말 것.
2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행할 것.
3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 말 것.
4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의할 것.
5) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 1차로 활성탄으로 주성분을 제거하고 필요시 대증요법을 실시할 것.
6) 이 약은 외용으로만 적용할 것.
7) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 말 것. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낼 것.
8) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 말 것.
9) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 15g/튜브 |
보험약가 | 679801431 ( 3585원-2016.01.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 347,862 |
2017 | 347,198 |
2016 | 226,471 |
2015 | 25,538 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)티디에스팜의 주요제품 목록(50건)
티디에스세레콕시브캡슐200밀리그램
일반의약품
2019.07.28
티디프레가발린캡슐150밀리그램
일반의약품
2019.07.28
록펜텍플라스타(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2019.07.28
크로피도정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2019.07.07
티디비스정
일반의약품
2019.04.28
티디핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.04.28
티디몬정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.04.28
펠비고쿨플라스타
일반의약품
2019.04.28
티디라베정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.03.28
티디로스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
티디라베정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.03.28
티디로스정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
티디클정(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.03.28
티디콜린캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
티디펠라정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.01.28
티디에스살탄정10/160밀리그램
일반의약품
2019.01.28
티디알엑스플라스타
일반의약품
2019.00.28
티디프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.00.28
티디프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.00.28
더블스타정40/5밀리그램
일반의약품
2019.00.28
더블스타정40/10밀리그램
일반의약품
2019.00.28
더블스타정80/5밀리그램
일반의약품
2019.00.28
캐롤프로더블파워플라스타(플루르비프로펜)
일반의약품
2018.04.28
티디셉트정5밀리그램(도네페질염산염일수화물)
일반의약품
2018.04.28
티디셉트정10밀리그램(도네페질염산염일수화물)
일반의약품
2018.04.28
베포리온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.03.28
한방동의고플라스타
일반의약품
2018.02.14
케로펜디플라스타(케토프로펜)
일반의약품
2018.00.28
디센플러스플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2017.08.28
티디에스팜리도카인카타플라스마4%(수출용)
일반의약품
2017.06.28
모나페시아정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2017.01.05
디살탄정80밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2016.03.28
디살탄정160밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2016.03.28
티디엣정
일반의약품
2016.03.28
에르페정(아시클로버)
일반의약품
2016.03.28
티디살탄정5/80밀리그램
일반의약품
2016.03.28
티디살탄정5/160밀리그램
일반의약품
2016.03.28
피나롤정(피나스테리드)
일반의약품
2016.03.16
아모롤네일라카(아모롤핀염산염)
일반의약품
2016.00.28
티디클라정375mg(아목시실린·클라불란산칼륨)
일반의약품
2016.00.28
티디클라정625mg(아목시실린·클라불란산칼륨)
일반의약품
2016.00.28
비오파정
일반의약품
2015.07.28
프레브이액(프레드니카르베이트)
일반의약품
2015.07.28
독시엔디정(독시사이클린수화물)
일반의약품
2015.07.28
록스로스정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2015.07.28
모멘트로션(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2015.07.01
터미실크림(테르비나핀염산염)
일반의약품
2015.05.16
솔리큐어정10mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
솔리큐어정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
티디에스프레가발린캡슐75밀리그램
일반의약품
2019.07.28