한국콜마젬스테인용액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색 유리병에 든 적갈색의 액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2015-07-27
품목기준코드 201505077
표준코드 8806717047701, 8806717047718, 8806717047725

원료약품 및 분량

유효성분 : 요오드화칼륨, 요오드

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 요오드|분량 : 5|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 요오드화칼륨|분량 : 10|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 요오드로서 7.64그램|비고 :

첨가제 : 정제수

갑상선 기능 항진증에 대한 수술 전 처치

24개월 이상의 소아 및 성인

: 이 약을 1회 0.1~0.3mL를 물이나 우유에 희석하여 1일 3회 6일간 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 요오드 또는 요오드화물에 과민증 및 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

소아

3. 이상반응

1) 알레르기 반응 : 두드러기, 혈관부종, 피부의 출혈 혹은 자색반, 발열, 관절통,

림프절병증, 호산구 증가, 코감기 유사증상, 두통, 눈물, 결막염, 후두염, 기관지염,

타액선 통증이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 금속성 맛, 침분비 증가, 입속 타는듯한 느낌과 통증, 설사(혈변 동반 가능)가

나타날 수 있다.

3) 호흡기계 : 목의 부종과 염증이 나타날 수 있다.

4) 피부 : 여드름양 피부이상이 나타날 수 있다.

5) 정신신경계 : 우울증, 불면증이 나타날 수 있다.

6) 비뇨기계 : 발기부전이 나타날 수 있다

4. 일반적 주의

이 약은 장기간 복용하지 않는다.

5. 상호작용

이 약 투여 시 갑상선 기능검사결과에 영향을 미칠 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약을 임산부에게 투여해서는 안된다. 요오드는 태반을 통과한다.

2) 이 약을 수유 중에 사용해서는 안된다. 요오드는 유즙으로 분비되며, 영아에게는

갑상선종이 나타날 가능성이 있다.

7. 소아에 대한 투여

소아에게 사용 시 각별한 주의가 요구된다.

8. 과량투여시의 처치

1) 요오드의 과량투여로 인해 금속성 맛, 구토, 복통, 설사를 포함하는 급성독성 증상이

나타날 수 있다. 신부전은 1~3일 후에 나타날 수 있다.

순환부전, 후두개 부기로 인한 질식, 흡인, 폐렴 혹은 폐부종으로 인한 사망이 있을 수

있으며, 환자가 급성단계로부터 회복되었을 경우에도 식도협착이 일어날 수 있다.

요오드의 치사량은 2~3g이다.

2) 알레르기 반응과 요오드중독에 대한 대증요법을 실시할 수 있다. 보통 요오드 혹은

요오드화합물 투여를 중단하면 증상은 빠르게 진정된다. 급성 독성이 있을 경우 우유와

전분점액을 다량 복용해야 한다. 만약 위식도 손상이 없는 경우에는 묽은 전분점액 혹은

1%티오황산나트륨으로 흡인과 위세척을 할 수 있다. 활성탄으로 위세척을 할 수 있다.

전해질과 수분손실에 대한 보충이 있어야 하며, 순환은 유지되어야 한다.

페티딘(진통제의 일종)과 몰핀황산염을 통증에 대해 투여할 수 있다.

기관절제술이 필요 할 수 있다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 이 약은 차광하여 보관한다.

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(25℃ 이하) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5mL/병, 10mL/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 146,995
2015 148,420