토코맥스플러스정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 타원형 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-07-09
품목기준코드 201504752
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤과립, L-시스테인, γ-오리자놀, 베타카로틴20%과립, 토코페롤아세테이트 2배산, 유비데카레논, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, 산화아연

총량 : 1정(1,008mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 500.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 250.00IU|비고 :

총량 : 1정(1,008mg)중|성분명 : 베타카로틴20%과립|분량 : 9.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : β-카로틴으로서 1.8mg|비고 :

총량 : 1정(1,008mg)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,008mg)중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민D로서 1000IU|비고 :

총량 : 1정(1,008mg)중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 38.462|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 50㎍|비고 :

총량 : 1정(1,008mg)중|성분명 : L-시스테인|분량 : 25.00|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,008mg)중|성분명 : 산화아연|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 24.1mg|비고 :

총량 : 1정(1,008mg)중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,008mg)중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 탤크, 스테아르산마그네슘, 적색산화철, 콜리코트아이알화이트ll, 전분글리콜산나트륨, 미결정셀룰로오스, 황색산화철

○ 다음경우의 비타민 A, D, E, C의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ눈의 건조감의 완화

ㆍ야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

ㆍ뼈, 이의 발육불량

ㆍ구루병의 예방

ㆍ말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)

ㆍ햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화

ㆍ잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방

성인: 1일 1회, 1회 1정 복용

1) 경고

(1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외).

2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제(미네랄 함유제제)

4) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자.

(5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(6) 신장장애 환자)

(7) 저단백혈증 환자

(8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(9) 신장결석 병력이 있는 환자

5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(6) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

(7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(8) 우발적으로 과량복용 한 경우

(9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

7) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가