코자툴린점비액(자일로메타졸린염산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 박하향의 무색내지 미백색의 액제가 함유된 분무제
업체명
위탁제조업체 신신제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-06-25
품목기준코드 201504142
표준코드 8806744005309, 8806744005316

원료약품 및 분량

유효성분 : 자일로메타졸린염산염

총량 : 이 약 100 mL 중|성분명 : 자일로메타졸린염산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, L-멘톨, 염화나트륨, 벤잘코늄염화물, D-소르비톨액, 유칼리유, 정제수, 인산이수소나트륨, 폴리옥실40하이드로제네이티드캐스터오일, 인산수소나트륨수화물

코감기(급성비염(코염)), 알레르기성 비염(코염) 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움

7세 이상의 소아 또는 성인에게 1일 1~3회, 1회 1번 각 비강(코안)에 분무한다.(뿌린다).

연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감하되 1일 6회를 초과하지 않는다.

본 제제는 매 회 최소 3시간 이상 간격을 두고 적용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 만 7세 미만의 유아

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

3) MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약(비염(코염)용 분무제 포함)에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진 ㆍ 발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 녹내장 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

5) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

6) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열 ㆍ 발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진 ㆍ 발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 가려움

2) 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 말 것.

3) 이 약은 비염(코염)용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 말 것

4) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

5) 7일 이상 계속 사용하지 말 것.

6) 사용 시에는 음주하지 말 것.

7) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 사용할 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온 (1 ~ 30 ℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10 mL/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 26,400