콜펜시럽(수출용)
기본정보
성상 | 갈색병에 든 무색 또는 미황색의 시럽제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2015-06-18 |
품목기준코드 | 201503969 |
표준코드 | 8806717047404, 8806717047411 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 구아이페네신, 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, dl-메틸에페드린염산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
총량 : 이 약 100mL중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 650|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 4.15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 26.65|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 33.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL중|성분명 : 구아이페네신|분량 : 140|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 백당, 시트르산수화물, 파라옥시벤조산프로필, 베타덱스, 농글리세린, 체리후레바, 시트르산나트륨수화물, 효소처리스테비아, 파라옥시벤조산메틸, 정제수
효능효과
감기 제증상 (콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
1일 3회 식후 30분에 복용하는 것으로 한다. 필요한 경우는 취침시에 복용한다. 원칙적으로 복용간격은 4시간으로 한다.
만 15세 이상 30㎖
만 11세 이상 - 만15세 미만 20㎖
만 7세 이상 - 만 11세 미만 15㎖
만 3세 이상 - 만 7세 미만 10㎖
만 2세 이상 - 만 3세 미만 7.5㎖
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 – 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.
3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아(갓난아기)
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 고령자(노인), 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
8) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
5. 소아에 대한 투여
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종(부기), 배뇨(소변을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한 증상) 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 70mL, 100mL, 500mL |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-03-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국콜마(주)의 주요제품 목록(50건)
레비에필정1000밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2019.07.28
레비에필정250밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2019.07.28
레비에필정500밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2019.07.28
라자렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
라자렉트정(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
스무스케어겔1%(히드로코르티손)
일반의약품
2019.07.28
한국콜마실로스타졸서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.30
한국콜마실로스타졸서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.29
카나가바로틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.07.29
카나가바로틴캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.07.28
아픽플로정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.07.17
아픽플로정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.07.17
시플록신주(시프로플록사신)
일반의약품
2019.06.16
콜마모메타손로션(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.06.10
한국콜마레보플록사신주(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.05.28
케이콜드키즈시럽
일반의약품
2019.05.29
케토타민주(케토롤락트로메타민염)
일반의약품
2019.04.28
프레아인점안액(프레드니솔론아세테이트)
일반의약품
2019.04.28
글리아온연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.02.28
하이포지정5/80밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 5/80mg)
일반의약품
2019.02.28
하이포지정5/160밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 5/160mg)
일반의약품
2019.02.28
하이포지정10/160밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 10/160mg)
일반의약품
2019.02.28
콜린케이리드캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
티로케이주(티로프라미드염산염)
일반의약품
2019.01.29
파리에트정5밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.25
모메타온점비액(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.00.28
로실렌외용액(테르비나핀염산염)(수출용)
일반의약품
2019.00.28
페인트라주(트라마돌염산염)
일반의약품
2019.00.28
쿨락트암모늄로션12%(락트산암모늄액)
일반의약품
2019.00.28
프루졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
프루졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
뮤코윈드주(암브록솔염산염)
일반의약품
2019.00.28
프레필캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.20
프레필캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.20
잇케이페이스트(에녹솔론)
일반의약품
2019.00.16
한국콜마에바스틴정(에바스틴)(수출용)(수출명:Etmine tablet)
일반의약품
2018.05.28
바레니스탑정0.5밀리그램(바레니클린푸마르산염)
일반의약품
2018.05.13
바레니스탑정1밀리그램(바레니클린푸마르산염)
일반의약품
2018.05.13
나프딜정25밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2018.04.28
나프딜정50밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2018.04.28
스토애투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
에이퓨어크림
일반의약품
2018.04.28
파라케이주(아세트아미노펜)
일반의약품
2018.04.29
메티솔온정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2018.04.26
클래리온정(클래리트로마이신)
일반의약품
2018.03.28
판토케이정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출용)
일반의약품
2018.03.28
맨뉴알파액
일반의약품
2018.03.28
엘도브론정(에르도스테인)
일반의약품
2018.03.23
칼리디놀정(칼리디노게나제)
일반의약품
2018.03.08
콜린케이시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.07.28