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기본정보
성상 | 백색의 크림 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 의약외품 |
허가일 | 2015-06-17 |
품목기준코드 | 201503937 |
취소/취하구분 | 취소 |
취소/취하일자 | 2017-05-30 |
표준코드 | |
분류코드 | 41500 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 살리실산
총량 : 본 품 100그램 중 - 제품1|성분명 : 살리실산|분량 : 0.50|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 본 품 100그램 중 - 제품2|성분명 : 살리실산|분량 : 0.50|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 본 품 100그램 중 - 제품3|성분명 : 살리실산|분량 : 0.50|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 본 품 100그램 중 - 제품 8|성분명 : 살리실산|분량 : 0.50|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 본 품 100그램 중 - 제품5|성분명 : 살리실산|분량 : 0.50|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 본 품 100그램 중 - 제품6|성분명 : 살리실산|분량 : 0.50|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 본 품 100그램 중 - 제품 7|성분명 : 살리실산|분량 : 0.50|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 본 품 100그램 중 - 제품4|성분명 : 살리실산|분량 : 0.50|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 폴리에틸렌글리콜모노라우레이트, 폴리옥시에틸렌글리세릴이소스테아레이트, 산화티탄, 라우르산, 페녹시에탄올, 에탄올, 수산화칼륨, 디프로필렌글리콜, 조합향료(에취엔에이씨 0209), 폴리에틸렌글리콜모노스테아레이트, 카렌듀라엑스, N-라우로일-L-글루탐산나트륨, 조합향료(아이씨에스엠-50003), 토코페릴아세테이트, 글리세린, 녹차엑스, 미리스트산, 벤토나이트, 스테아르산, 정제수
효능효과
여드름 등 경미한 피부질환 보조요법제
용법용량
적당량의 내용물을 취하여 거품을 낸 후 얼굴 및 기타 부위에 사용한 다음 깨끗이 씻어낸다.
사용상의주의사항
1. 경고
반드시 외용으로만 사용할 것.
2. 다음 환자(부위)에는 적용하지 말 것.
1) 본제의 주성분인 살리실산에 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 당뇨병 환자
3) 혈액순환장애 환자
4) 눈 주위 및 점막
5) 감염, 염증, 발적 또는 자극이 있는 부위
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 타 외용 여드름 약을 사용하고 있거나 사용 직후 본 제품을 사용하는 경우 (피부건조, 자극증상이 심해질 우려가 있음)
2) 약물 또는 화장품 등에 의해 알레르기 증상(예: 발진, 발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염)의 병력이 있는 환자
3) 영·유아
4) 신부전환자(살리실염이 피부에 대량 흡수될 경우 중독을 유발하므로 신부전환자에는 광범위한 피부에 장기간 적용하지 않는다.
5) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 적용상의 주의
1) 사용 전 3일정도 테스트를 한 후 사용할 것.
2) 발진, 화농성피부염, 상처, 미란(짓무름) 등의 이상이 있는 곳 에는 악화될 우려가 있으므로 사용하지 말 것.
3) 광범위하게 적용하는 경우는 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의하여 사용한다.
4) 눈이나 입술 등 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용하고, 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸 후 의사의 지시를 따른다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약을 경구 투여한 동물실험에서 기형발생작용이 보고된 바 있으므로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 신중히 적용한다.
2) 이 약이 모유로 배출된다는 보고가 있으나 영아에 미치는 영향은 알려져 있지 않다.
6. 소아에 대한 투여
1) 유·소아는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량을 광범위한 부위에 적용하거나 장기간 사용하지 않는다.
7. 저장 및 보관상의 주의사항
1) 유·소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관하고 만약 삼켰을 경우 즉시 응급센터에 도움을 요청한다.
2) 직사광선을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-09-20 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2016-08-04 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2015-12-23 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2015-11-23 | 변경항목제품명칭변경 |
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