칼디벡스츄어블정
기본정보
| 성상 | 흰색 원형의 씹어먹는 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 부광약품(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2015-05-07 |
| 품목기준코드 | 201502769 |
| 표준코드 | 8800521000105, 8800521000112, 8806490014006, 8806490014013 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 12mm 단축크기 : 12mm 두께 : 4mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 농축콜레칼시페롤과립, 탄산칼슘
총량 : 이 약 1정 (1,049 밀리그램) 중|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 750|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 칼슘으로서 300mg|비고 :
총량 : 이 약 1정 (1,049 밀리그램) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤과립|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 200IU|비고 :
첨가제 : 포비돈, 바나나향가루(HF-AE35205), D-소르비톨, 스테아르산마그네슘, 아세설팜칼륨
효능효과
○ 다음 경우의 비타민 D의 보급
- 임신ㆍ수유기
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민D의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ뼈, 이의 발육불량
ㆍ구루병의 예방
○ 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
용법용량
성인 및 만 8세 이상 어린이 : 1일 1회 2 - 4정
만 36개월 이상 - 만 8세 미만 어린이 : 1일 1회 1 - 2정
식사와 관계없이 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
(6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
(6) 신장장애 환자
(7) 저단백혈증 환자
(8) 강심배당체를 투여 중인 환자
(9) 신장결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
① 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
(4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(5) 우발적으로 과량복용 한 경우
(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 120정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 169,558 |
| 2015 | 165,195 |
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