플루테트점안액
기본정보
성상 | 무색 반투명한 플라스틱용기에 들어있는 무색 내지 미황색의 현탁액 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)바이넥스 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2015-04-15 |
품목기준코드 | 201502294 |
표준코드 | 8806932015301, 8806932015318 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 테트라히드로졸린염산염, 플루오로메톨론
총량 : 이 약 1mL중|성분명 : 플루오로메톨론|분량 : 1.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1mL중|성분명 : 테트라히드로졸린염산염|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 붕사, 염화나트륨, 벤잘코늄염화물, 포비돈, 폴리소르베이트80, 붕산, 주사용수
효능효과
1.심한 종창과 혈관내 충혈이 있는 급성 비감염성 결막염.알레르기성 각막염
2.전안부의 비감염성 염증(전포도막염, 상공막염, 공막염)
3.사시절개술 및 백내장, 녹내장 수술후 염증
용법용량
1회 1방울 1일 2―3회 결막낭 내에 점안한다. 성인의 경우 처음24-48시간 동안은 1시간마다 1방울씩 점안할 수 있다.
사용상의주의사항
1.다음 사람에게는 사용하지 말 것.
1) 이 약 성분에 과민증 환자
2) 임부, 수유부
3) 감염성 각막염ㆍ결막염 환자
4) 녹내장 환자
5) 건성안 환자(특히 쇼그렌 증후군 환자)
6) 각막손상 및 각막궤양, 단순포진성 바이러스 및 기타 바이러스 감염, 세균감염, 진균감염환자
7) 2세 이하의 영아
2.다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 관상동맥심질환, 고혈압, 크롬친화세포종 등 중증의 혈액순환장애 환자
2) 갑상선 기능항진증, 당뇨병 등 대사성 장애 환자
3) MAO억제제 또는 고혈압 유발 가능성이 있는 약물을 투여중인 환자
4) 백내장, 단순포진 감염의 병력이 있는 환자
5) 건조성 비염 환자
6) 유.소아
3.부작용
1) 적용직후 잠깐동안 치료에는 영향을 주지 않는 완화한 자극증상이 나타날 수 있다.
2) 장기간 사용할 때 안압상승이 유발될 수 있으므로 정기적으로 안압검사를 실시한다.
3) 장기간 사용할 때 반응성 충혈이 유발될 수 있다.
4) 안검 습진형태의 알레르기반응, 점상각막염, 눈주위의 피부염이 드물게 보고되었다.
5) 부신피질호르몬제 장기투여에 따른 백내장 및 각막결손이 유발될 수 있다.
6) 안구조직에 진균에 의한 2차 감염이 일어날 수 있다.(특히 진균감염증, 단순포진성 감염증)
7) 상처치유의 지연, 산동, 아주 드물게 건선, 안구돌출, 영양성 각막손상이 1주일간의 치료 후에 나타날 수 있다.
8) 후낭하 백내장, 각막의 박막화, 안구천공이 일어날 수 있다.
9) 장기간 사용할 때(특히 소아의 경우)두통 및 불면 같은 전신적 부작용을 초래할 수 있다.
4.일반적 주의
1) 치료 중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다.
2) 장기간 사용하지 않는다.
3) 2~3일 이상 장기 투여 시 안압, 전신부작용과 관련된 2차 감염검사를 정기적으로 실시한다.
4) 지속적인 각막궤양이 있는 경우 진균감염을 의심한다.
5) 이 약은 눈의 감염증을 은폐, 활성화 또는 악화시킬 수 있고 이 약에 대한 과민반응을 은폐할 수 있다.
6) 점안 시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해 질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
7) 코르티코스테로이드의 전신적 이상반응은 어린이 및 CYP3A4 저해제(리토나비르 또는 코비시스타트 포함)치료를 받은 환자와 같이 취약한 환자가 안과용 코르티코스테로이드를 집중치료 또는 장기치료를 받은 후에 발생할 수 있다.
5.상호작용
1) 이 약은 혈관 수축작용을 통해 혈압을 상승시키는 MAO저해제 또는 삼환계 항우울약과 병용 투여하지 않는다.
2) CYP3A4 저해제 (리토나비르 또는 코비시스타트 포함)와 병용 투여시 전신 노출이 증가되어, 전신적 이상 반응 발생 위험이 증가할 수 있다. 치료상의 유익성이 전신 코르티코스테로이드 이상반응 발생의 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 병용 투여하며, 환자의 전신 코르티코스테로이드 영향을 살펴야 한다.
6.소아에 대한 투여
유. 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으며 전신적 부작용이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.
7.과량투여시의 처치
국소적용으로 인한 과량투여결과는 알려진 바 없다. 테트라히드로졸린의 급성 과량투여는 산동, 청색증, 고온, 심장애, 중추신경 기능억제 등의 증상을 유발할 수 있다. 만약 경구투여 시 약용탄, 위세척, 산소를 이용한 인공호흡, 고혈압약인 펜톨라민 5mg을 생리식염수에 넣어 정맥주사하고 필요시 해열제와 항 경련제를 투여한다.
8.적용상의 주의사항
1) 현탁액이므로 사용전 잘 흔든다.
2) 점안용으로만 사용한다.
3) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
9.저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 상온(15~25℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 6mL/병 |
보험약가 | 693201531 ( 2448원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 188,066 |
2017 | 187,807 |
2016 | 94,864 |
2015 | 94,177 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-08-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2016-09-21 | 변경항목성상변경 |
(주)한국글로벌제약의 주요제품 목록(50건)
라사민정(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
라사민정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
실로레탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실로레탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
뉴아딘정(암로디핀베실산염)
일반의약품
2019.03.28
라큐닌정(라니티딘염산염)
일반의약품
2019.03.28
비카원스정10/40밀리그램
일반의약품
2019.03.28
비카원스정5/40밀리그램
일반의약품
2019.03.28
비카원스정5/20밀리그램
일반의약품
2019.03.28
사포린SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
큐펜주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.03.21
아이누리점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2019.03.07
피바글로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.01.22
아보그로정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2018.02.28
글로코프캡슐300밀리그램(테오브로민)
일반의약품
2018.00.28
알치옥타드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
타미스펜8시간이알서방정(아세트아미노펜)
일반의약품
2017.07.30
글로리온정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.05.28
피오스메트정15/850밀리그램
일반의약품
2017.05.28
가드본정
일반의약품
2017.05.28
글로벌세프라딘캡슐(세프라딘수화물)
일반의약품
2017.02.22
글로비트정250밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2017.00.22
움카바정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1))
일반의약품
2017.00.10
글로페낙주(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2016.06.28
리세로플러스정
일반의약품
2016.06.28
하이글린주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2016.06.28
트윈히트정40/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
트윈히트정40/10밀리그램
일반의약품
2016.05.28
트윈히트정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
아스피도캡슐
일반의약품
2016.05.28
엘도스인캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2016.02.28
케이헤파린주20000단위(헤파린나트륨)
일반의약품
2016.01.13
케이헤파린주25000단위(헤파린나트륨)
일반의약품
2016.01.13
에스시움정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2015.08.28
에스시움정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2015.08.28
프란스트캡슐(프란루카스트수화물)
일반의약품
2015.07.06
발라시클정(발라시클로버염산염)
일반의약품
2015.05.09
시프로신정(시프로플록사신염산염)
일반의약품
2015.05.08
더플러스정5밀리그램(타다라필)
일반의약품
2015.03.30
더플러스정20밀리그램(타다라필)
일반의약품
2015.03.29
더플러스정10밀리그램(타다라필)
일반의약품
2015.03.29
레보하이점안액(레보플록사신수화물)
일반의약품
2015.02.28
아이누리점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2015.02.28
토비스타점안액(토브라마이신)
일반의약품
2015.02.28
아이누리점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2015.02.28
콕스그린캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2015.02.28
콕스그린정200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2015.02.28
오폴로점안액(오플록사신)
일반의약품
2015.02.28
플루메톨점안액(플루오로메톨론)
일반의약품
2015.02.29
듀오박탐정500밀리그램(아목시실린·설박탐피복실)
일반의약품
2019.07.28