팍스덴트

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 원형발포정
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2015-04-09
품목기준코드 201501914
표준코드
분류코드 48500

원료약품 및 분량

유효성분 : 과붕산나트륨일수화물, 옥손(과황산화합물)

총량 : 이 약 1정(2.56g) 중|성분명 : 과붕산나트륨일수화물|분량 : 560|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(2.56g) 중|성분명 : 옥손(과황산화합물)|분량 : 750|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 박하향코톤, 탄산수소나트륨, D-소르비톨, 스테아르산마그네슘, 시트르산, 라우릴황산나트륨

1. 의치에 침착되어 있는 불쾌한 얼룩과 플라그를 제거한다.

2. 의치의 세균을 제거한다.

가. 용량 : 전체 틀니, 부분틀니(금속 및 아크릴)에 1일 1회 1정 사용

나. 용법 :

1. 미온수(100 mL ~ 200 mL)가 담긴 컵에 의치를 넣는다.

2. 제품 1정을 넣으면, 기포 발생과 함께 세정용액이 만들어진다.

3. 틀니가 세정용액에 완전히 잠긴 상태로 15분 이상 담가둔다.

4. 틀니를 깨끗한 물로 헹궈준다.

1. 다음과 같은 사람은 이 의약외품을 사용하지 말 것

이 제품에 포함되어 있는 성분에 과민증이 있는 사람

2. 이 의약외품을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

가. 이 제품 또는 세척액을 구강에 직접 사용하지 마십시오.

나. 이 제품 또는 세척액을 마시거나 입안을 헹구는 등 의치 세정 이외의 목적으로 사용하지 마십시오.

다. 이 제품 또는 세척액을 만진 후, 입이나 눈을 만지지 마십시오.

3. 다음과 같은 경우 이 의약외품의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

가. 이 제품은 과황산화합물을 포함하고 있어 알레르기 반응을 유발할 수 있습니다. 사용 중 발진, 입술 부어오름, 입 자극과 같은 반응이 발생할 경우 즉시 사용을 중지하고 의료적 상담을 받으십시오.

나. 사용 중 세척액을 사고로 마셨을 경우에는 입을 잘 헹구고 난 후 의료적 상담을 받으십시오.

4. 그 밖에 이 제품의 사용 시 주의할 사항

가. 사용 후 흐르는 물에 반드시 잘 헹구어 주십시오.

나. 이 제품 또는 세척액을 만진 후, 손을 깨끗이 씻으십시오.

다. 뜨거운 물(60℃이상)에서 사용하지 마십시오. 의치 및 레진 부분이 변색, 변형될 수 있습니다.

5. 저장상의 주의사항

가. 서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오.

나. 이 제품을 개별포장에서 개봉하여 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 따른 사고 발생이나 발포하지 않는 등 제품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 사용하기 직전에 개봉하여 사용하십시오.

다. 이 제품 또는 세척액을 잘못하여 삼킬 위험이 있는 사람 (예,제품 라벨을 읽거나 이해할 수 없는 사람, 시력이 안좋은 사람, 인지력이 부족한 노인 등)과 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-03-09 변경항목성상변경
순번2 변경일자2018-03-09 변경항목용법용량변경