닥터화이티스10%(카바마이드퍼옥사이드)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 점조성 겔
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-04-08
품목기준코드 201501888
표준코드 8800509000301, 8800509000318, 8800509000325

원료약품 및 분량

유효성분 : 카바마이드퍼옥사이드

총량 : 1 그램|성분명 : 카바마이드퍼옥사이드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : L-멘톨, 수산화나트륨, 글리세린, 포비돈K90, 인산이수소칼륨, 정제수, 질산칼륨, 히드록시에틸 셀룰로오스, 에탄올(99.5)

효능효과

치아의 미백

용법용량

1. 구강상태가 건강한지를 확인한다.

2. 구강내를 깨끗이 양치질하여 깨끗한 상태를 유지한다.

3. 트레이에 겔10%을 1/2 정도 채운다.

4. 환자치아에 장착하고 잇몸밖으로 나온 일부 겔을 칫솔로 닦아내고 양치질을 한다.

5. 매일 1회 약 4시간 정도 장착, 약 10일간 한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에 사용하지 말 것.

① 퍼옥사이드에 과민증이 있는 환자

② 구강내 감염 또는 상처가 있는 환자

③ 임부, 수유부

④ 18세 미만의 소아

2. 부작용 : 잇몸, 치아 및 위장관 자극(심한 경우 염증을 유발할 가능성이 있음)

3. 일반적 주의

① 의사 및 약사의 지시에 따라 사용해야 한다.

② 먹지 말 것. 실수로 삼켰을 때는 즉시 토해 내야 한다.

③ 가능하면 잇몸에 직접 닿지 않게 하고, 만일 접촉되었을 경우에는 즉시 물로 씻어내야 한다.

④ 치료중 잇몸, 치아 또는 위장관에 자극이 있으면 즉시 치료를 중지하고, 구강내를 물로 여러 차례 씻어낸 후 불소겔로 처치한다. 이 경우 본 제품의 계속 사용여부를 반드시 치과의사와 상의한다.

⑤ 눈에 들어가지 않도록 주의하고, 접촉했을 경우에는 즉시 물로 씻어내고 의사와 상의한다.

⑥ 치료중 담배, 커피 및 쥬스를 금하는 것이 바람직하다.

4. 보관상의 주의

① 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 한다.

② 사용중 남은 재료는 반드시 냉장고에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 냉장(2~8℃)보관
사용기간 제조일로부터 18개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 2,464

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-07-15 변경항목성상변경