울티클가글액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 투명한 액이 알루미늄포에 든 가글제
업체명
위탁제조업체 (주)퍼슨
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-03-26
품목기준코드 201501621
표준코드 8806706071908, 8806706071915, 8806706071922

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르헥시딘글루콘산염 액

총량 : 100 mL 중|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염 액|분량 : 0.6|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 박하유, 폴리옥시에틸렌경화피마자유40, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 에탄올, 파라옥시벤조산프로필, D-소르비톨(액), 스테비오사이드

1. 주효능 효과

다음 질환에 의한 염증의 완화 :

보철(의치)에 의한 염증, 아구창 등의 구강(입안)내 칸디다감염증, 치은염(치은염), 인두염, 아프타성 구내염(입안염)

2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.

치근(치아뿌리)막 수술후 살균소독

1회 15mL 1일 2회 약 1분동안 양치질하며, 의치로 인한 구내염(입안염)의 경우에는 의치를 1일 2회 15분간 담가 세척한다.

연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 경고

구강(입안)내 정상 세균총(세균집단)의 불균형을 유발할 수 있으므로 장기간 투여하지 않는다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

천식 등 알레르기 질환이 있거나, 이러한 병력 또는 가족력이 있는 환자

4. 부작용

1) 구강(입안)

치아나 구강(입안)표면에 착색 증가, 치은연상치석 형성 증가, 미감각의 변화 등이 나타났다. 특히 소아에서 구강(입안)점막의 표피탈락, 경미한 자극이 보고된 바 있다.

2) 쇽

드물게 쇽증상이 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은 땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발작 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 과민증

때때로 발진, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4) 기타

클로르헥시딘 함유 구강(입안)세척제제에서 일시적인 이하선염이 보고된 바 있다.

5. 일반적 주의

1) 일반적인 세균감염시에는 항생물질을 투여하여야 한다.

2) 치료는 보통 10일을 넘지 않는다.

3) 치은염(잇몸염)과 치주막염이 합병된 환자를 이 약으로 치료한 후, 치은염(잇몸염)의 유무는 치주(치아주위조직)막염 치료의 중요한 판정기준으로 이용되서는 안된다.

4) 치아표면, 보철물, 혀의 뒷면과 같은 구강(입안)표면에 착색을 일으킬 수 있다.

5) 거친 표면이나 틈이 있는 안면정방의 보철물을 착용한 환자에는 신중히 투여해야 한다. 치과적인 예방에 의해 착색이 제거되기 어렵고, 드물게 보철물을 바꿔야 할 경우가 있으므로 착색되는 것을 원하지 않는 환자에는 투여하지 말아야 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돌다)하는 경우에만 투여한다.

2) 모유로 이 약물이 이행되는지는 알려지지 않았으나, 많은 약물이 모유로 분비되므로 수유부에는 신중히 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

18세 미만의 소아에 대한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않다.

8. 적용상의 주의

함수용으로만 사용하고, 내복용으로 사용하지 않는다.

9. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 화기에 가까이 두지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15mL X 14포
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 65,908
2017 117,845

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-15 변경항목성상변경