한국콜마옥시젠현탁액(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 알루미늄 포에 든 흰색의 현탁제
업체명
위탁제조업체 태극제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-03-10
품목기준코드 201501255
표준코드 8806717047107, 8806717047114, 8806717047121

원료약품 및 분량

유효성분 : 옥세타자인, 건조수산화알루미늄 겔, 수산화마그네슘

총량 : 이 약 1포(10밀리리터) 중|성분명 : 옥세타자인|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1포(10밀리리터) 중|성분명 : 건조수산화알루미늄 겔|분량 : 582|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 산화알루미늄으로서 291밀리그램|비고 :

총량 : 이 약 1포(10밀리리터) 중|성분명 : 수산화마그네슘|분량 : 196|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에탄올, 바나나에센스, 백당, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 히드록시에틸 셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 에탄올

첨가제주의사항

급성·만성통증, 위염, 십이지장궤양, 식도염, 방사선요법시 소화장애에 의한 위통

성인 1일 4회, 1회 1/2 ~ 1포(1포 : 10ml)씩 복용한다

1. 다음의 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자.

2) 투석요법을 받고있는 환자

2. 일반적 주의

1) 장기연용을 하지 않는다.

2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여한다.

다른 약물을 투여받고 있는 환자.

4. 부작용

1) 소화기계 : 설사, 변비, 고창.

2) 과민증 : 피부발진, 마비감 등이 발생할 수 있다.

3) 인산염 결핍증.

4) 고용량에 의한 과마그네슘혈증과 신부전.

5) 구강건조감 또는 미각장애, 드문 경우지만 과민반응에 의한 피부발진과 마비감 이 나타날 수 있다.

6) 이러한 증상이 계속되거나 증강될 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치 를 한다.

7) 드물게 두통, 졸음, 현기, 탈력감 등의 증상이 나타날 수 있다.

5. 임신·수유부의 사용

1) 임신초기 3개월간은 금기.

2) 모유를 통해서 분비되는지 여부에 대해서는 알려진 바 없음.

6. 사용상의 주의사항

1) 과마그네슘혈증, 또는 결핍경험이 있는 환자

2) 대장협착, 급성맹장염.

3) 어린이에게는 사용하지 않음. : 이 약은 3개월 미만의 영아에게는 부득이한 경 우를 제외하고는 투여하지 않습니다.

4) 신부전환자의 경우 장기간 사용할 때 투여량의 규칙적인 조절이 필요 : 경·중등 도 신장애 환자에게 마그네슘이 함유된 제산제를 사용할 경우 과마그네슘혈증이 발생할 우려가 있으므로 세심한 관찰이 필요. 만성신부전 환자의 경우 과알루미 늄혈증이 발생할 수 있음.

5) 신경조직과 뼈조직에 알루미늄의 축적에 조심.

6) 정해진 용법, 용량을 잘 지킬 것.

7) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것.

8) 투여할 때는 구내마비감 등을 남기지 않기 위해 신속하게 삼키도록 할 것.

9) 최대의 통증경감 효과는 손상된 점막표면을 현탁액이 지니면서 도포됨에 따라 좌우되므로 이 약의 복용직후 음료수를 복용해서는 안됨.

7. 약물상호작용

1) 알루미늄 화합물을 함유한 약물과 다른 약제들을 동시에 복용할 때 약물의 재흡 수 비율이나 정도가 증감될 수 있다.

2) 이러한 약물로서 디곡신, 캅토프릴, 시메티딘, 라니티딘, 파모티딘, 테오필린, 프 로프라놀론, 아테놀롤, 황산철과 클로르프로마진 등이 있고 약물의 재흡수를 증 가시키는 약물로는 아세틸살리실산, 나프록센, 메토프롤롤과 레보도파 등이 있다.

3) 약물의 재흡수에 영향을 피하기 위해 알루미늄이 함유된 제산제의 복용 후, 1~2시간 이내에 다른 약물의 복용을 피한다.

4) 임상적인 약물들의 상호작용은 다음과 같다.

테트라사이클린 : 약물의 재흡수 감소,

시프로플록사신, 오플록사신 : 약물의 재흡수 감소

케토데옥시콜린산 : 약물의 재흡수 감소

불화나트륨 : 약물의 재흡수 감소

이소니아지드 : 약물의 재흡수 변화

에녹사신, 노르플록사신, 레보티록스, 쿠마린유도체 : 약물의 재흡수를 억제

8. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광보관, 실온(1 ~ 30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1포(10ml) x 1, 4, 10, 20, 100
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 8,354
2017 16,692
2016 8,346

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-11-23 변경항목성상변경
순번2 변경일자2016-04-14 변경항목성상변경