한국콜마트리플플러스연고(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 내지 미황색의 연고제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-01-21
품목기준코드 201500325
표준코드 8806717044601, 8806717044618, 8806717044625, 8806717044632

원료약품 및 분량

유효성분 : 네오마이신황산염, 바시트라신아연, 폴리믹신B황산염, 프라목신염산염

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 폴리믹신B황산염|분량 : 10000|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 프라목신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 네오마이신황산염|분량 : 3.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 바시트라신아연|분량 : 500|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 백색바셀린, 유동파라핀

· 감수성균에 의한 화상감염, 외이도(바깥귀길)염

· 1차피부질환(농가진(고름딱지증), 농창, 심상성 모창(털종기증), 조갑주위염(손발톱주위염)), 2차피부염(습진, 포진(물집) 및 지루 피부염, 외과 절개 및 피부이식후 감염증)

· 기타 외상(상처)의 염증 및 화농(곪음)증

2세 이상 성인 : 1일 1-3회 환부(질환부위)에 적당량을 바른다.

1. 일반적 주의

1) 감작(과민상태로 만듦)되어 있을 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 감작증후(가려움증, 발적(충혈되어 붉어짐), 종창(부기), 구진, 소수포(물집) 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지할 것.

2) 내성균 또는 비감수성균이 발육과다를 초래할 수 있다. 이러한 현상이나 자극, 과민증, 중복감염이 생기는 때에는 적절한 치료를 해야 할 것.

3) 광범위한 화상, 궤양이 있는 피부에는 장기간 사용하지 말 것.

2. 다음 환자에는 사용하지 말 것.

1) 아미노글루코사이드계 항생제 및 바시트라신에 의한 과민증이 나타난 적이 있는 환자.

2) 고막 천공(뚫림)이 있는 환자

3. 부작용

1) 과민증 : 발진 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지할 것.

2) 장기 연용(계속 복용) : 신장애(신장장애), 난청(귀먹음)이 나타날 가능성이 있으므로 장기 연용(계속 복용)을 피할 것.

4. 적용상의 주의사항

1) 안과용으로는 사용하지 말 것.

2) 2주 이상 사용하여도 증상 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것.

5. 보존 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보존할 것,

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아)) 보존할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 14g/튜브, 28g/튜브, 56g(28g/튜브*2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 66,207
2017 233,010
2016 238,677
2015 183,891