코푸정에프

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 노란색의 장방형 제피정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-11-12
품목기준코드 201405295
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-11-15
표준코드 8806421046007, 8806421046014

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화암모늄, 클로르페니라민말레산염, dl-메틸에페드린염산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물

총량 : 1정(약462mg) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(약462mg) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 18.75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(약462mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 3.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(약462mg) 중|성분명 : 염화암모늄|분량 : 200.00|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호 알루미늄레이크, 탤크, 콜로이드성 이산화규소, 스테아르산마그네슘, 에틸셀룰로오스, 스테아르산, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 소르비탄모노라우레이트, 황색203호 알루미늄레이크, 미결정셀룰로오스, 루디프레스, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호 알루미늄레이크

첨가제주의사항

기침, 가래

성인 1회 1정씩 1일 3~4회 식후 및 취침시 복용

(1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 만 3개월 미만의 영아

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

(2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

다른 진해거담제(기침을 그치게 하고 가래를 제거하는 약), 감기약, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 진정제

(3) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 만 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.

2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

4) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

7) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

(4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 어지러움, 배뇨곤란, 목마름(지속적 이거나 심한), 불안, 떨림, 불면

2) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

(5) 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 만 7세 이하의 영·유아에게는 시럽제를 복용시킬 것.

3) 복용시에는 음주하지 말 것.

4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.

(6) 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사 포장단위
보험약가