지노베타딘 페미닌 겔10%(포비돈요오드)
기본정보
성상 | 어두운 갈색의 부드럽고 균질한 점성을 가진 겔 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2014-09-25 |
품목기준코드 | 201404365 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-09-25 |
표준코드 | 8806780003802 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 포비돈요오드
총량 : 1그램 중|성분명 : 포비돈요오드|분량 : 0.1|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 탄산수소나트륨, 정제수, 주입용기(주입기/플런저), 폴리에틸렌글리콜4000, 폴리에틸렌글리콜400
효능효과
질점막의 소독
용법용량
취침 전에 1회 사용하는 것을 권장한다. 주입용기에 이 약을 가득 담아서 질내로 깊숙이 투여하고 수 분간 반듯이 누운 자세를 유지한다.
동봉된 주입용기에 약을 가득 채웠을 때 양은 5g 정도이며, 이는 0.5g 포비돈요오드 및 50mg 요오드에 해당한다.
사용법:
- 튜브의 뚜껑을 열고 주입용기를 튜브의 입구에 돌려서 고정시키고, 주입용기의 플런저를 뒤로 한껏 잡아 당긴다.
- 겔이 주입용기 통에 들어갈 수 있도록 튜브를 눌러 질겔을 주입용기 내 채운다. 가득찬 주입용기는 튜브에서 떼어낸다.
- 주입용기를 질 안으로 깊숙이 삽입하여 질 내에 질겔을 주입한다.
- 빈 주입용기는 빼내고, 다음번 사용을 위해서 세척한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것 :
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자
2) 갑상선기능 이상 환자(특히 결절성 갑상선종, 지방병성 갑상선종, 하시모토갑상선염 등)
3) 신부전 환자
4) 신생아 및 6개월 미만의 영아
5) 포진상 피부염 환자
6) 방사성요오드 치료전후
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 리튬치료를 받고 있는 환자에게는 이 약을 규칙적으로 사용하지 말 것. 리튬치료와 병용 할 경우 갑상선기능 항진효과가 나타날 수 있다.
2) 효소성분의 상처치료제와 병용시 효소의 효과가 상실되므로 복용하지 말 것.
3) 과산화수소와 병용하지 말 것.
4) 수은이나 벤조인 성분이 포함된 크림을 함께 사용하지 말 것.
5) 다른 질세정제와 혼합해서 사용하지 말 것.
6) 클로르헥시딘, 탄닌산, 탄산염, 설파디아진ㆍ은화합물, 알칼리, 수은을 함유한 제제, 타우롤리딘, 아세틸살리실산, 비스무스와 병용(함께 복용(사용))할 경우와 병용할 경우 이 약의 살균효과가 감소될 수 있으며 이는 변색을 통해 알 수 있다.
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것 :
1) 일부 살균 소독제를 우연히 삼키거나 흡입하게 될 경우 때때로 사망과 같은 심각한 부작용을 초래할 수 있으므로 질내 이외의 경로로 투여하지 않는다.
2) 눈에 닿지 않도록 주의한다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 :
1) 중증(심한 증상)의 환자(화상 환자 등)
2) 갑상선질환의 병력이 있는 환자
3) 신부전의 병력이 있는 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 규칙적, 장기간 또는 광범위하게 사용하지 않는다.
5) 이 약은 살정작용이 있으므로 임신을 원하는 경우 사용하지 않으며 피임 또는 성매개감염질환을 예방하거나 치료하는 목적으로 사용할 수 없다.
6) 수유부
흡수된 요오드는 태반장벽을 통해 유즙으로 이행된다. 흡수된 요오드는 태아나 신생아의 갑상선기능에 영향을 미치거나 갑상선종을 일으킬 수 있다. 따라서 신생아 또는 영아의 경우 갑상선기능을 점검하는 것이 권장된다.
7) 소아
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것 :
1) 장기간 사용하지 않도록 하며, 장기간 사용으로 자극이 있을 때에는 사용을 중단하고 적절한 치료를 취하도록 한다. 단기간 치료시 효과가 없을 때에도 의사와 상담하도록 한다.
2) 이 약에 의한 치료는 보존적 치료임을 유의하고 증상의 개선경향이 보이지 않을 경우는 외과적 요법 등을 고려한다.
3) 드물게 쇽(아나필락시)이 일어날 수 있으므로 사용후 갑자기 가려움, 부종, 가슴 쓰림 등과 동시에 안색창백, 수족냉감, 식은땀, 숨가뿜 등의 중증의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.
4) 부작용
① 과민증: 드물게 아나필락시양 증상 (호흡곤란, 조홍, 두드러기 등), 요오드진 (iododerma) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
② 피부 : 때때로 동통, 가려움, 자극감, 발진, 발적, 피부염, 드물게 작열감, 피부궤양, 접촉피부염, 피부변색, 장기간 사용시 상처치유저해가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.
③ 전해질, 대사 : 화상치료의 경우처럼 많은 양을 투여시 전해질 및 혈청의 삼투압장애, 대사산증이 나타날 수 있다.
④ 신장: 화상치료의 경우처럼 많은 양을 투여시 신부전을 일으킬 수 있다.
⑤ 혈액:장기간 사용시 시상하부-뇌하수체-갑상선-축기능의 변화와 가역반응에 의한 요오드의 분비량 증가가 나타날 수 있다. 또한 혈청 갑상선자극호르몬의 농도가 약간 상승하고 T₄및 T₃감소가 나타날 수 있다.
⑥ 과량투여: 과량 또는 장기간의 접촉으로 일부 환자에서 일시적인 혈청 요오드결합 단백의 증가 보고가 있다. 광범위한 상해 또는 화상에 이 약의 반복적 투여로 요오드의 전신흡수에 따른 여러 부작용(금속 맛을 느낌, 타액분비 증가, 목과 입에서의 작열감 및 동통, 눈의 자극 및 부종, 피부반응, 배탈, 설사 대사성 산증, 과나트륨혈증, 신부전 및 폐부종으로 인한 호흡곤란)이 나타날 수 있다.
⑦ 기타 : 소독용으로 이 약을 과량사용 시 요오드독성이 있다.
6. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항 :
1) 이 약은 요오드함유제제이므로 대량투여 및 장기연용시에는 갑상선기능 이상에 주의한다.
2) 방사성 요오드 신티크리피 실시 적어도 10일 전에 이 약의 사용을 중단하여야 한다.
3) 이 약은 섬광촬영술을 이용한 갑상선진단에 영향을 줄 수 있으므로 이 약의 투여와 섬광도 조사는 1~2주의 간격을 두고 실시한다. 또한 이 약의 투여중에는 갑상선기능 이 가역적으로 변화될 수 있으므로 주의한다.
4) 질내에 사용으로 혈중 무기요오드치 및 혈중 총요오드치가 상승되었다는 보고가 있다.
5) 임상검사치에의 영향: 건강한 또는 손상된 피부를 통해 이 약의 요오드가 흡수되면 갑상선기능시험을 방해한다.
6) 체표면이나 점막에 장기간 사용하거나, 화상에 밀봉붕대와 함께 사용시(특히 어린이 환자 또는 갑상선 질환자의 경우) 갑상선 기능 검사가 필요하다.
7) 감염(복막염, 골수염 등) 발생 시에는 이 약의 사용전 생리식염수로 세정한다. 이 약의 접촉으로 박테리아로부터 내독소가 유리될 위험이 있다.
8) 분만직전에 사용한 경우에는 분만후 되도록 빨리 신생아의 눈을 씻어주고 목욕시켜 부착되지 않도록 한다.
9) 과량투여시의 처치:
(1) 증상
다량의 요오드를 경구복용한 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있다.
① 상복부통증, 구역, 구토 및 설사, 번갈다음증, 복부경련
② 긴장과다, 빈맥, 청색증, 두통, 어지러움, 헛소리, 허탈 및 혼수
③ 구강점막의 갈색화, 비염, 기관지염, 위장염, 출혈을 동반하는 점막손상, 성문(聲門)부종, 신장출혈, 무뇨증, 치명적 혈관운동성 허탈 등이 나타날 수 있다.
④ 과다한 요오드는 갑상선종 및 갑상선기능 저하 또는 항진을 나타낼 수 있다.
(2) 처치
① 해독을 위해서는 전분과 단백질을 함유한 음식을 섭취하는 것이 권장된다. 필요한 경우 3시간마다 5% 치오황산나트륨으로 위세척을 하거나 10% 치오황산나트륨 10mL를 정맥주사한다.
② 고의적 또는 사고로 다량섭취한 경우 전해질평형, 신장 및 갑상선기능에 특히 주의하여 대증요법 및 지지요법을 실시한다.
10) 적용상의 주의:
① 이 약을 투여하고자 하는 양만큼 주입기에 넣고 주입기를 질내로 깊숙이 삽입한 후 질내로 투여한다.
② 주입기는 사용 후 플런저를 분리하여 연성세제와 미지근한 물로 씻어 두었다가 사용한다. 주입기를 끓이거나 뜨거운 물로 세척하지 않는다
③ 안과용 및 내복용으로 사용하지 않는다. 원액이 눈에 들어가지 않도록 주의하고 눈에 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 씻어낸다.
④ 다른 제제와 혼합해서 사용하지 않는다.
⑤ 환부를 깨끗이 씻고 소독한다. 중증의 창상에 사용하는 경우의 희석액으로는 주사용 증류수 또는 멸균정제수를 사용한다(수도물이나 정제수를 사용하지 않는다.).
⑥ 의복 등에 이 약이 묻었을 경우 즉시 세척하면 물로 쉽게 씻겨진다. 합성섬유의 경우 암모니아수 또는 치오황산나트륨액으로 지울 수 있다.
⑦ 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
⑧ 건조되면 전기절연성이 되므로 전기메스를 사용하는 경우에는 이 약이 대극판과 피부 사이에 끼어들지 않도록 주의한다.
7. 저장상의 주의사항 :
1) 직사광선, 열을 피하여 보존한다.
2) 저장용기로 금속제를 사용시 요오드의 산화특성에 의해 부식될 수 있다. 합성수지는 일반적으로 사용가능하나 대부분 가역적 변색은 나타날 수 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(25℃이하 보관) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 제조원의 포장단위 |
보험약가 |
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