에시플엔산(바실루스리케니포르미스균)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 약간 단맛이 나는 미백색의 산제
업체명
위탁제조업체 ㈜바이넥스
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-08-28
품목기준코드 201404024
표준코드 8806441025006, 8806441025013, 8806441025020

원료약품 및 분량

유효성분 : 바실루스리케니포르미스균

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 바실루스리케니포르미스균|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 바실루스리케니포르미스균으로서 2.5×10^8 마리|비고 :

첨가제 : 아스파탐, 백당, 포비돈, 시트르산, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 딸기향분말LFY-0976

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

효능효과

급ㆍ만성 장염, 급ㆍ만성 설사, 급성 이질, 각종 원인에 기인한 장내 이상발효

용법용량

성인 : 1회 2g, 1일 3회 복용(첫회에는 4g복용)

유소아 : 1회 1g, 1일 3회 복용

사용상의주의사항

본 제는 항생물질과 병용투여하여도 되나 시프로플록사신, 이미페넴, 실라스타틴나트륨과의 병용투여는 피하는 것이 좋다.

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

- 1일 허용량제한

아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.

60 kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4 g

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 소아에 대한 투여

3개월 미만의 여아에게 투여할 경우 약사 또는 의사와 상의 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 300g/병
보험약가 644102502 ( 151원-2016.07.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 1,329,516
2017 1,209,307
2016 1,453,269
2015 1,458,663
2014 182,889

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-11-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2014-10-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)