제놀하이드로카타플라스마(플루르비프로펜)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한노란색 또는 무색의 약액을 고체피복물상에 도포하고 부직포를 덮은 카타플라스마제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-07-29
품목기준코드 201403452
표준코드 8806744004005, 8806744004012, 8806744008904, 8806744008911, 8806744008928, 8806744008935, 8806744015407, 8806744015414, 8806744015421, 8806744015438, 8806744016909, 8806744016916

원료약품 및 분량

유효성분 : 플루르비프로펜

총량 : 1 처방: 1매(14.08cm×10.085cm, 140cm², 8.964g) - 1 처방|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 40.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 3처방: 1매(7.05cm×15.02cm, 8.5cmx12.36cm, 105cm², 6.723g) - 3 처방|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 2처방: 1매(7.09cm×10cm, 70cm², 4.482g) - 2 처방|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 폴리아크릴산액, 부직포, 글라이콜 헤마-메타크릴레이트, 파라옥시벤조산메틸, 포비돈, 벤조페논, 실리코나이즈드폴리에스테르필름, 바닐부틸에테르, L-멘톨, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 폴리소르베이트80, 라우릴피롤리돈, D-소르비톨용액, 타르타르산, 정제수, 소르비탄올레에이트

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염(항염) : 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄) ㆍ 건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기) ㆍ 동통(통증)

용법용량

약면의 박리(벗겨내기/벗겨짐)지를 떼어낸 후 1일 2회 환부(질환 부위)에 부착한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타난다.

4. 일반적주의

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 복용(사용))하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄, 드러내 보임)에 유의한다.

5. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

7. 고령자(노인)에 대한 투여

고령자(노인)에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.

2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.

3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[플루르비프로펜] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 중증의 위장관계 이상반응

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 6매/포
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 395,311

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-12-27 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2016-03-09 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2016-03-09 변경항목성상변경