오케이콜연질캡슐
기본정보
성상 | 미적색의 또는 연녹색의 점조성 내용물을 함유한 투명한 적색의 장방형 연질캡슐 |
---|---|
모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 한국프라임제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2014-07-25 |
품목기준코드 | 201403404 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-01-09 |
표준코드 | 8806744003909, 8806744003916 |
기타식별표시 | 장축크기 : 25mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 구아이페네신, 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, 수도에페드린염산염, 클로페라스틴염산염
총량 : 이 약 1캡슐(1,585밀리그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,585밀리그램) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,585밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 325.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,585밀리그램) 중|성분명 : 클로페라스틴염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,585밀리그램) 중|성분명 : 구아이페네신|분량 : 45.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 포비돈, 부분탈수액상소르비톨, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌글리콜, 부틸히드록시톨루엔, 적색40호, 젤라틴, 정제수
효능효과
감기의 제증상(여러증상)(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
만 15세 이상 1일 3회, 1회 1캡슐 (식후 30분에 복용)
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약),
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(젖먹이, 갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 만 3 개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영(젖먹이, 갓난아기)ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영(젖먹이, 갓난아기)ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
5) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 고령자(노인), 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
9) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종(부기), 배뇨(소변을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한),어지러움, 불안, 떨림, 불면
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 복용시에는 음주하지 말 것.
4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1∼30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐/PTP |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2014 | 31,318 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
아이큐어(주)의 주요제품 목록(50건)
아이쿠아핀정100mg(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.07.28
아잘탄플러스정
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2019.07.31
에스로디핀정5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.07.27
에스로디핀정2.5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
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2019.07.27
아이카베딜정25mg(카르베딜롤)
일반의약품
2019.07.20
아이카베딜정12.5mg(카르베딜롤)
일반의약품
2019.07.20
에스라정(방풍통성산건조엑스(4.6→1))
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2019.04.28
알비큐어정
일반의약품
2019.04.28
헤파워액
일반의약품
2019.04.28
원폴정(폴산)
일반의약품
2019.04.28
리리큐어캡슐150mg(프레가발린)
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2019.04.25
리리큐어캡슐75mg(프레가발린)
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2019.04.25
이토큐어정50밀리그램(이토프리드염산염)
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2019.02.28
글리아진연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2019.02.28
제놀파워풀플라스타(플루르비프로펜)
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2019.00.02
리카엘크림(리도카인)
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2018.03.28
브로스타캡슐300밀리그램(테오브로민)
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2018.03.28
맥스원플러스연질캡슐
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2018.03.08
세코브캡슐100밀리그램(세레콕시브)
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2018.03.00
알마스정(알마게이트)
일반의약품
2018.02.28
몬테스타정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2018.02.28
몬테스타츄정4mg(몬테루카스트나트륨)
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2018.02.28
몬테스타츄정5mg(몬테루카스트나트륨)
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2018.02.28
모나시아정1mg(피나스테리드)
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2018.02.28
징코원정80mg(은행엽엑스)
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2018.02.28
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2018.02.28
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2018.01.28
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2018.01.28
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2017.01.28
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2017.01.22
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2017.00.28
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브리테롤패취2mg(툴로부테롤)(수출용)
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2016.04.28
이론산정(이반드론산나트륨일수화물)
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2016.04.28
페네도정5mg(도네페질염산염)
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2016.03.28
페네도정10mg(도네페질염산염)
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2016.03.28
아이쿠아핀정25mg(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.07.28