비타오민씨정(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 진한 주황색의 장방형 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-06-13
품목기준코드 201402663
표준코드 8806530054603, 8806530054610, 8806530054627, 8806530054634

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 제피아스코르브산

총량 : 1정(868밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(868밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(868밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(868밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(868밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(868밀리그램) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 515.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(868밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 탤크, 스테아르산마그네슘, 오파드라이클리어YS-1-7006, 포비돈K-30, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 산화마그네슘, 오파드라이200 200F630027 오렌지, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈

다음 경우의 비타민 B1, B2, B6 C의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

○비타민B1(티아민질산염)

ㆍ다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)

ㆍ각기

ㆍ눈의피로

○비타민B2(리보플라빈)

ㆍ다음 증상의 완화 : 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염

○비타민C(제피아스코르브산)

ㆍ햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화

ㆍ잇몸출혈

ㆍ비출혈 예방

8세 이상 어린이 및 성인: 1회 1정, 1일 2회(아침, 저녁) 복용

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 3개월 미만의 젖먹이

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 레보도파

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 설사, 묽은 변

(2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(6) 우발적으로 과량복용 한 경우

(7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 387,712
2014 138,537