퀵플러스연질캡슐
기본정보
성상 | 무색의 내용물을 함유한 적색의 투명한 장방형 연질캡슐 |
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모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 한국프라임제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2014-05-20 |
품목기준코드 | 201402316 |
표준코드 | 8806985026903, 8806985026910 |
기타식별표시 | 장축크기 : 20mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 구아이페네신, 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, 슈도에페드린염산염, 클로페라스틴염산염
총량 : 1캡슐 (1,153mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,153mg) 중|성분명 : 슈도에페드린염산염|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,153mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,153mg) 중|성분명 : 클로페라스틴염산염|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,153mg) 중|성분명 : 구아이페네신|분량 : 41.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 포비돈, 부분탈수액상소르비톨, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌글리콜, 적색40호, 젤라틴, 정제수
효능효과
감기의 제증상(여러 증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통))의 완화
용법용량
만 15세 이상 1일 3회, 1회 2캡슐 (식후 30분에 복용)
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전 신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반 응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피 부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.
3)슈도에페드린함유의약품복용시급성전신성발진성농포증(AGEP)과같은중증피부이상반응이나타
날수있다.발열,홍반,다수의작은농포와같은증상이관찰될경우이약의복용을중단하고의사또는약
사와상의해야한다.
4)이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노 펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일 으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하 여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이,갓난아기)
4) MAO억제제(항우울제,항정신병제,감정조절제,항파킨슨제등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의사람
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 진해(기침을그치게함)거담제(가래약), 다른감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용경구제,멀미약,알레르기용약)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(젖먹이,갓난아기) 및 만 15세미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의 할 것.)
2) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이,갓난아기)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세미만의 영아(젖먹이,갓난아기)ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지않도록한 다.만2세미만영아(젖먹이,갓난아기)ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의깊게 모니터 해야한다.
3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
5) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양, 녹내장(예: 눈의통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 고령자(노인), 몸이 약한사람 또는 고열이 있는 사람
6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른약 물을 투여 받고 있는 사람)
9) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종(부기), 배뇨(소변을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한증상) 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용 후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
⑦ 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 복용시에는 음주하지 말 것.
4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할것.
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사 시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
7. 저장상의주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수있는 한 습기가 적은 서늘한곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 (1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐/PTP |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2017 | 33,644 |
2016 | 16,919 |
2015 | 50,758 |
2014 | 16,919 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-05-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2015-04-30 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2015-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)테라젠이텍스의 주요제품 목록(50건)
딜라젠정12.5mg(카르베딜롤)
일반의약품
2019.07.15
이텍스넥서스정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)(수출용)
일반의약품
2019.06.28
메틸론텍정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.06.07
테라비드정(오플록사신)
일반의약품
2019.05.28
이텍스로수바스타틴칼슘정20mg(수출용)
일반의약품
2019.05.28
에피나젠정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.05.28
테라피나스정(피나스테리드)
일반의약품
2019.05.28
엑스페라정10/160밀리그램
일반의약품
2019.05.28
가바텍스캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.05.28
가바텍스캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.04.28
딜라젠정25밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.04.18
안플라젠서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
테라피나스정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.03.28
아시텍스정(아시클로버)
일반의약품
2019.03.18
알지텍스액(알긴산나트륨)
일반의약품
2019.01.28
가스티렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.00.28
세비테라에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.30
세비테라에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.30
세비테라에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.30
바제롤정
일반의약품
2018.04.00
테라챔스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
테라챔스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
텔미큐어플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.03.03
테라콘600에프정
일반의약품
2018.02.30
텔미큐어플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔미큐어정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.01.28
텔미큐어정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.01.28
암로민정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2018.01.21
실로테라정50밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2018.00.28
글리아트정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.00.28
헤파로라캡슐(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)
일반의약품
2018.00.23
베포쎈정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.07.29
비타빅연질캡슐
일반의약품
2017.06.28
크로니신연질캡슐(클로닉신리시네이트)
일반의약품
2017.06.28
네오프라신연고
일반의약품
2017.05.28
시콜린드롭액(시티콜린나트륨)(수출용)
일반의약품
2017.04.28
비타콤보정
일반의약품
2017.01.28
메네신정(베타히스틴염산염)
일반의약품
2017.00.28
칼디론주(콜레칼시페롤)
일반의약품
2017.00.28
글루타시드주(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.00.28
글루타시드주1200mg(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.00.28
에티포주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
일반의약품
2017.00.28
테라젠비타골드정
일반의약품
2017.00.28
히알넥스주(히알우로니다제)
일반의약품
2017.00.05
에스제트주(황산아연수화물)
일반의약품
2017.00.04
포비원주(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2017.00.02
아코젠주사(아스코르브산)
일반의약품
2017.00.01
타치드주(티옥트산)
일반의약품
2017.00.01
트윈큐어정40/10mg
일반의약품
2016.07.17
테라노펜정
일반의약품
2019.07.28