바이온주(글루타티온(환원형))

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색~유백색의 다공성의 동결 건조된 내용물이 충전된 바이알 주사제
업체명
위탁제조업체 대한뉴팜(주), 동광제약(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 2014-04-24
품목기준코드 201401998
표준코드 8806625029806, 8806625029813, 8806625029820

원료약품 및 분량

유효성분 : 글루타티온(환원형)

총량 : 1 바이알 중|성분명 : 글루타티온(환원형)|분량 : 600|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 탄산수소나트륨

효능효과

시스플라틴 또는 유사계열 화학요법에 의한 신경성질환의 예방

용법용량

중증의 경우 1일 600∼1200 mg을 근육 주사 또는 점적 정맥 주사한다.

수일에 걸쳐 치료하는 경우 또는 경미한 경우에는 1일 300∼600 mg을 근육 주사 또는 점적 정맥 주사한다.

사용상의주의사항

1. 이상반응

1) 아나필락시양 증상 : 드물게 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 안면창백, 혈압저하, 맥박이상 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위통이 나타날 수 있다.

2. 적용상의 주의

1) 조제시 : 바이알 제제는 용해 후 즉시 사용한다.

2) 근육주사하는 경우에는 신경 및 혈관을 피하여 신중히 투여한다. 또, 반복투여의 필요성이 있는 경우에는 좌우를 바꾸어 주사하는 등 동일부위를 피하고 유·소아에는 특히 주의한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10바이알
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 814,980
2017 1,015,278
2016 476,086
2015 928,092
2014 1,000,208

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-09-28 변경항목성상변경
순번2 변경일자2018-02-02 변경항목성상변경