타미풀키즈주(수출용)
기본정보
성상 | 황색 분말이 들어있는 갈색 바이알의 동결건조 주사제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)비씨월드제약 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2014-04-17 |
품목기준코드 | 201401860 |
표준코드 | 8806939013201 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 레티놀팔미테이트, 티아민염산염, 시아노코발라민, D-판테놀, 피리독신염산염, 피토나디온, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, D-비오틴, 아스코르브산, 리보플라빈포스페이트나트륨, 토코페롤아세테이트
총량 : 1바이알 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 80|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 0.7|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 비타민A로서 2300IU|비고 :
총량 : 1바이알 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 10|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민D로서 400IU|비고 :
총량 : 1바이알 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 1.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 1.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 17.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중|성분명 : D-판테놀|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 7.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 7IU|비고 :
총량 : 1바이알 중|성분명 : D-비오틴|분량 : 20.00|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중|성분명 : 폴산|분량 : 140|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중|성분명 : 피토나디온|분량 : 200|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 폴리소르베이트20, D-만니톨, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 부틸레이티드히드록시톨루엔, 부틸레이티드하이드록시아니솔
효능효과
1. 11세 이하의 유아 및 어린이의 일일 권장 종합 비타민양 유지
2. 수액제로 영양을 공급받는 환자의 비타민 유지요법
3. 다음 환자의 비타민 결핍 예방
- 외과수술시, 중증화상, 골절 및 기타 외상
- 중증감염증, 혼수상태
용법용량
1. 이 약에 주사용 증류수 5 mL를 가볍게 흔들어 녹인 다음, 3분 이내에 정맥주사용 포도당 주사액, 생리식염 주사액 또는 이와 유사한 수액제 100 mL에 혼합하여 1일 1회 점적정맥주사 한다.
2. 1kg 이하의 영유아의 일일 투여량 : 일일 최대 투여량(5mL)의 30%(1.5mL)
3. 1-3kg 영유아의 일일 투여량 : 일일 최대 투여량(5mL)의 65%(3.25mL)
4. 3kg 이상의 영유아 또는 11세 이상의 소아 : 임상 및 실험 데이터가 없는 한 일일 투여량 5mL
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성 있는 여성에게는 비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 투여하지 않는다(비타민 A 결핍증 환자는 제외).
알루미늄을 함유하고 있어 신장기능이 손상되었을 시 알루미늄 독성 수준에 도달할 수 있으며 신장 기능이 미숙한 영아 및 소아의 경우 더욱 위험하다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 티아민과 비타민K의 정맥 투여 시 알레르기 반응 환자
3) 혈우병 환자(덱스판테놀에 의해 출혈시간이 연장된다.)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고칼슘혈증 환자 : 이 약에 함유된 비타민 D에 의해 고칼슘혈증이 악화될 우려가 있으므로, 혈액ㆍ요검사를 실시하여 이상이 인정되었을 경우에는 투여를 중지한다.
2) 신장애 환자 : 이 약에 함유된 비타민 D에 의한 혈중칼슘농도의 상승으로 신기능을 다시 저하시킬 우려가 있으므로 비타민 D의 과량복용에 주의한다.
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 담마진 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질을 가지고 있는 환자
4) 약물과민반응의 병력이 있는 환자
4. 이상반응
1) 과량투여시 비타민 A 및 D에 대한 과민반응이 나타날 수 있다.
2) 쇽, 아나필락시양 증상 : 쇽, 아나필락시양 증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 혈압저하, 의식장애, 호흡곤란, 청색증, 구역, 흉부불쾌감, 안면조홍(顔面潮紅), 가려움, 발한 등이 발현되는 경우에는 바로 중지하고 적절한 처치를 행한다.
3) 발진, 홍반, 가려움
4) 복시
5. 일반적 주의
수 주 이상 투여할 경우 비타민 A 및 D의 축적여부를 검사한다.
미숙아에게 폴리소르베이트는 E-Ferol 증후군 (혈소판 감소, 신장 기능 장애, 간 종양, 담즙 분비 장애, 복수, 저혈압 및 대사성 산증)을 불러올 수 있다.
6. 상호작용
1) 아세타졸아미드, 클로로치아짓나트륨, 염산테트라사이클린 및 알칼리 용액과는 배합하지 않는다.
2) 암피실린과 배합하지 않는다.
3) 칼슘염 존재하에서 엽산은 불안정하다는 보고가 있다.
4) 비타민K는 경구 항응고제를 활성을 저하시킨다.
5) 이 약 중에 함유된 염산피리독신으로 인해 레보도파의 효력이 감소된다.
6) 지질수액제에 희석하여 사용하지 않는다.
7) 일부 비타민은 특정 항생제의 활성을 저하시킨다는 보고가 있다.
7. 임상검사치에의 영향
1) 요당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 각종 요검사(잠혈, 빌리루빈, 아초산염)·변잠혈반응검사시 위음성반응을 나타낼 수 있다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
4) 거대적아구성 빈혈의 검출을 위한 혈액 샘플의 채취 전
8. 적용상의 주의
1) 이 약이 혼입된 주사는 즉시 사용한다.
2) 개봉 후에는 즉시 사용하고, 사용 후 남은 것은 사용하지 않는다. 또한 사용 후의 용기도 폐기한다.
3) 배합시 비타민의 분해가 촉진될 수 있으므로 주의한다.
4) 비타민 A, D, 리보플라빈은 빛에 민감하므로 차광커버를 사용하는 등 빛에의 노출을 최소한으로 줄인다.
5) 현기증, 실신 등이 일어날 수 있으므로 희석하지 않은 원액을 그대로 주사하지 않는다.
6) 단백 아미노산 제제(수액제)에 혼입했을 경우에는 8시간 이내에 사용한다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 동결을 피하고 차광하여 냉소에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(25℃이하)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
(주)셀트리온제약의 주요제품 목록(50건)
듀오스타정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
듀오스타정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
셀미플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
셀미플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔루미오정50/300/300밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.06.27
코살엑스정10/50밀리그램
일반의약품
2019.04.28
코살엑스정5/50밀리그램
일반의약품
2019.04.28
코살엑스정5/100밀리그램
일반의약품
2019.04.28
메트피오정15/850밀리그램
일반의약품
2019.04.28
셀큐라민정(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.04.19
글루스탑정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.03.28
세레탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
세레탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
올디피정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.15
올디피정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.15
올디피정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.15
맥스포지정 10/160밀리그램
일반의약품
2019.02.28
글리세이트정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.02.28
셀로그라캡슐(타크로리무스수화물)
일반의약품
2019.01.28
뉴로가펜캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.01.28
셀나핀정(테르비나핀염산염)
일반의약품
2019.00.28
세프리온캡슐(세픽심수화물)
일반의약품
2019.00.28
셀독신정(독시사이클린수화물)
일반의약품
2019.00.28
셀코르정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.00.28
테믹시스정300/300밀리그램(수출용)
일반의약품
2018.04.23
트레블정80/10/10밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정80/5/5밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정40/5/5밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정40/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.02.28
셀로파정5밀리그램(올로파타딘염산염)
일반의약품
2018.01.02
유가인정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물)
일반의약품
2018.00.28
세프로지마정250밀리그램(세프프로질)
일반의약품
2018.00.28
디아셀캡슐50밀리그램(디아세레인)
일반의약품
2018.00.30
셀메딘정200밀리그램(시메티딘)
일반의약품
2018.00.12
카디엔정5/20밀리그램
일반의약품
2017.08.28
셀니딘캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2017.08.19
셀카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1-8~10))
일반의약품
2017.07.28
세레탈정50밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2017.07.28
크로스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.07.28
크로스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.07.28
셀프로벨플러스정150/12.5밀리그램
일반의약품
2017.07.28
셀프로벨플러스정300/12.5밀리그램
일반의약품
2017.07.28
피나스트리온정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2017.07.28
셀프로벨정150밀리그램(이르베사르탄)
일반의약품
2017.07.28
아셀리온캡슐100밀리그램(아세브로필린)
일반의약품
2017.07.09
코살플러스정
일반의약품
2017.06.28
펠로디온지속정5밀리그램(펠로디핀)
일반의약품
2017.06.28
듀오스타정80/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28