디멜라정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 원형 필름코팅정
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-03-31
품목기준코드 201401511
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-03-31
표준코드 8806706068601, 8806706068618, 8806706068625
기타식별표시 장축크기 : 7.8mm 단축크기 : 7.8mm 두께 : 3.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : L-시스테인, 판토텐산칼슘

총량 : 1정(345mg) 중|성분명 : L-시스테인|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(345mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : D-만니톨, 오파드라이흰색(03B28796), 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 오파드라이AMB흰색(80W68912), 크로스포비돈, 아스코르브산과립

효능효과

(정제)

습진, 여드름, 두드러기, 피부발진, 기미, 주근깨, 햇볕에 탄 부위 등의 색소침착증, 약물에 의한 피부염, 전신권태

용법용량

성인(15세 이상) : 1회 2정

7세 이상～15세 미만 : 1회 1정

1일 3회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약물을 복용하지 말 것.

중증(심한 증상) 신장애(신장장애) 및 간성혼수 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

시스틴뇨증인 경우에는 신중히 투여할 것.

3. 다음과 같은 경우, 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 드물게 설사, 구갈(목마름), 가벼운 복통(배아픔) 등의 증상이 나타날 경우

2) 이 약의 복용에 따라 발진, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 경우

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 복용시킬 것(6세 이하의 어린이에게는 투여하지 않는다.).

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

4) 이 약의 복용에 의해 뇨 및 대변검사치가 영향을 받는 경우, 의사의 검사를 받을 때 비타민 C를 복용하고 있음을 의사에게 알릴 것.

5) 이 약을 물 묻은 손으로 만지지 말 것

6) 병 속의 패킹은 수송 중에 정제의 파손을 방지하기 위한 것이므로 개봉 후에는 제거할 것(병 포장 제품 중 패킹이 있는 경우에 한함.).

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀봉하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

4) 사용기한이 경과된 제품은 복용하지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 300정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 56,110
2014 181,044