올토즈정
기본정보
성상 | 녹색의 타원형 필름코팅정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2014-01-23 |
품목기준코드 | 201400314 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-01-23 |
표준코드 | 8806939012808 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 요오드화칼륨, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 콜레칼시페롤, 푸마르산철, 우르소데옥시콜산, 콜린타르타르산염, 몰리브덴산나트륨, 셀레늄함유건조효모, 베타카로틴, 이노시톨, 황산망간, 염화크롬, 폴산, 레티놀팔미테이트, 산화제이구리, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 벤포티아민, 토코페롤아세테이트 2배산, 제피아스코르브산, 산화마그네슘, 인산수소칼슘수화물, d-비오틴, 염화칼륨, 산화아연
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 1.34|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 2000IU|비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 티아민염산염으로서 37mg|비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 200|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 50μg|비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 104|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르브산으로서 100mg|비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤|분량 : 10|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민 D로서 400IU|비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민 E로서 10IU|비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : d-비오틴|분량 : 500|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 염화크롬|분량 : 0.128|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 크롬으로서 25μg|비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 18.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 15mg|비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 산화제이구리|분량 : 1.251|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 구리으로서 1mg|비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 베타카로틴|분량 : 1.2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 46.3|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 25μg|비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 165.782|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 100mg|비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 695.577|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 162mg 인으로서 125mg|비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 76.278|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 40mg 염소로서 36.3mg|비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 요오드화칼륨|분량 : 0.131|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 요오드로서 0.1mg|비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 3.078|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1mg|비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 12.169|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 4mg|비고 :
총량 : 1정 (1868.529mg) 중|성분명 : 몰리브덴산나트륨|분량 : 0.063|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 몰리브덴으로서 25μg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 스테아르산, 이산화규소, 오파드라이녹색(80W41014), 옥수수전분, 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
○ 다음의 경우 비타민 A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시,
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능∙효과는 다음과 같다.
· 비타민 A(레티놀팔미테이트, 베타카로틴): 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘못보는 증상)
· 비타민 D(콜레칼시페롤): 뼈, 이의 발육불량, 구루병 예방
∙ 비타민 B1(벤토티아민):
다음 증상의 완화: 신경통,근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
각기, 눈의 피로
∙ 비타민 B2, B6(리보플라빈, 피리독신염산염): 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
○ 아연의 보급
용법용량
성인 : 1일 1회, 1회 1정 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것
2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 고칼륨혈증 환자
5) 윌슨병
6) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
7) 신장결석 환자
8) 심한 증상의 신부전 환자
9) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
② 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
③ 임신ㆍ수유 중 과량복용시 태아 및 젖먹이의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
10) 담낭폐쇄, 구리 부족증 환자
11) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자
12) 알칼리증, 소화성궤양 환자
13) 당뇨병 환자
14) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
15) 신장결석 병력이 있는 환자
16) 임부
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 두드러기, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 상복부 통증, 알레르기반응, 혈관부종, 관절통, 호산구증가, 요오드 중독증, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 고요산혈증, 고칼륨혈증, 가스참, 위장통증, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
10) 장기간 고용량의 비타민A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
11) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
12) 우발적으로 과량복용 한 경우
13) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 (1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
(주)셀트리온제약의 주요제품 목록(50건)
듀오스타정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
듀오스타정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
셀미플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
셀미플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔루미오정50/300/300밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.06.27
코살엑스정10/50밀리그램
일반의약품
2019.04.28
코살엑스정5/50밀리그램
일반의약품
2019.04.28
코살엑스정5/100밀리그램
일반의약품
2019.04.28
메트피오정15/850밀리그램
일반의약품
2019.04.28
셀큐라민정(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.04.19
글루스탑정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.03.28
세레탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
세레탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
올디피정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.15
올디피정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.15
올디피정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.15
맥스포지정 10/160밀리그램
일반의약품
2019.02.28
글리세이트정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.02.28
셀로그라캡슐(타크로리무스수화물)
일반의약품
2019.01.28
뉴로가펜캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.01.28
셀나핀정(테르비나핀염산염)
일반의약품
2019.00.28
세프리온캡슐(세픽심수화물)
일반의약품
2019.00.28
셀독신정(독시사이클린수화물)
일반의약품
2019.00.28
셀코르정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.00.28
테믹시스정300/300밀리그램(수출용)
일반의약품
2018.04.23
트레블정80/10/10밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정80/5/5밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정40/5/5밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정40/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.02.28
셀로파정5밀리그램(올로파타딘염산염)
일반의약품
2018.01.02
유가인정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물)
일반의약품
2018.00.28
세프로지마정250밀리그램(세프프로질)
일반의약품
2018.00.28
디아셀캡슐50밀리그램(디아세레인)
일반의약품
2018.00.30
셀메딘정200밀리그램(시메티딘)
일반의약품
2018.00.12
카디엔정5/20밀리그램
일반의약품
2017.08.28
셀니딘캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2017.08.19
셀카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1-8~10))
일반의약품
2017.07.28
세레탈정50밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2017.07.28
크로스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.07.28
크로스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.07.28
셀프로벨플러스정150/12.5밀리그램
일반의약품
2017.07.28
셀프로벨플러스정300/12.5밀리그램
일반의약품
2017.07.28
피나스트리온정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2017.07.28
셀프로벨정150밀리그램(이르베사르탄)
일반의약품
2017.07.28
아셀리온캡슐100밀리그램(아세브로필린)
일반의약품
2017.07.09
코살플러스정
일반의약품
2017.06.28
펠로디온지속정5밀리그램(펠로디핀)
일반의약품
2017.06.28
듀오스타정80/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28