맥스케어베타정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 담황색의 원형 필름코팅제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-01-22
품목기준코드 201400284
표준코드 8806538049205, 8806538049212, 8806538049229
기타식별표시 장축크기 : 11.68mm 단축크기 : 11.68mm 두께 : 5.62mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 토코페롤아세테이트50%, 니코틴산아미드, 콜린타르타르산염, 제피아스코르브산, 레티놀팔미테이트유

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 500.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 500.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : Vit.D3로서 200IU|비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 레티놀팔미테이트유|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 팔미틴산레티놀로서 2000IU|비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤로서 10 IU|비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 52.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 50.44mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 콜로이드성 이산화규소, 스테아르산마그네슘, 오파그로스클리어(97W19196), 히드록시프로필셀룰로오스, 아크릴이즈흰색 93O18508, 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 미결정셀룰로오스, 오파드라이AMB노란색 80W92755, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력 저하시, 발육기, 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 효과는 다음과 같습니다.

ㆍ비타민A

(1)눈의 건조감의 완화

(2)야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

ㆍ비타민D

(1)뼈, 이의 발육불량

(2)구루병의 예방

ㆍ비타민B1

(1)다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통(허리), 어깨결림 등)

(2)각기

(3)눈의피로

ㆍ비타민B2, 비타민B6 : 다음 증상의 완화

(1)구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정 복용

1. 경고

(1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 마십시오(비타민 A결핍증 환자는 제외).

2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

(1)고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 3개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

(5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 마십시오.

(1) 레보도파(피리독신 함유제제)

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

(4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않습니다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 합니다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있습니다.

(6) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(7) 신장결석 병력이 있는 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 묽은 변

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있습니다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있습니다.

(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.

(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있습니다.

(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있습니다.

(8) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있습니다.

(9) 우발적으로 과량복용 한 경우

(10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키십시오.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여하십시오.

(3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 합니다.

(4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.

(5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.

7. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관하십시오.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 마십시오.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정[(10정/PTP)X3]/box, 60정/병, 120정(60정/병X2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 58,179
2017 118,993
2016 117,138
2014 174,864