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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 담황색의 장방형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-01-14
품목기준코드 201400143
표준코드 8806538049304, 8806538049311
기타식별표시 장축크기 : 18.25mm 단축크기 : 9.65mm 두께 : 6.61mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, γ-오리자놀, 니코틴산아미드, 우르소데옥시콜산, 콜린타르타르산염, 유비데카레논, 이노시톨, 글루쿠로노락톤

총량 : 1정(1173.5mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1173.5mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1173.5mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1173.5mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1173.5mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1173.5mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 500.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1173.5mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 500.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1173.5mg)중|성분명 : 글루쿠로노락톤|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1173.5mg)중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1173.5mg)중|성분명 : 이노시톨|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1173.5mg)중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1173.5mg)중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1173.5mg)중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘, 오파그로스클리어(97W19196), 히드록시프로필셀룰로오스, 전호화전분, 아크릴이즈흰색 93O18508, 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 미결정셀룰로오스, 오파드라이AMB노란색 80W92755, 이산화규소

효능효과

1. 다음경우의 비타민 B1, B2, B6 의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ 비타민 B1

1) 다음 증상의 완화 -신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등)

2) 각기

3) 눈의 피로

ㆍ 비타민 B2, 비타민 B6 : 다음 증상의 완화 - 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

용법용량

만 8세이상 어린이 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정 복용

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 3개월 미만의 젖먹이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 마십시오.

(1) 레보도파(피리독신 함유제제)

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 묽은 변

(2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.

(3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있습니다.

(4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있습니다.

(5) 우발적으로 과량복용 한 경우

(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키십시오.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여하십시오.

(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.

6. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관하십시오.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 마십시오.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정/병, 120정(60정/병 X 2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 975,897
2017 968,454
2016 886,201
2015 884,427
2014 705,906