이니스트에스티로수바스타틴칼슘(원료)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 거의 흰색 ~ 연한 노란색의 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2013-12-20
품목기준코드 201310796
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 수산화나트륨, 에틸아세테이트, 염산, 디클로로메탄, 무수염화칼슘, 정제수, 아세토니트릴, 테트라하이드로퓨란, 무수 황산마그네슘, (3R, 5S, E)-tert-부틸 7-(4-(4-플루오로페닐)-6-이소프로필-2-(N-메틸메탄-5-일설폰아미도)피리미딘-5-일)-3,5-디히드록시헵트-6-엔노에이트(TBIPE), tert-부틸아민

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1 ~ 30 ℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-10-01 변경항목제품명칭변경