노즈스탑정(수출명:Nosetop)(수출용)
기본정보
성상 | 흰색의 원형정제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2013-11-13 |
품목기준코드 | 201310103 |
표준코드 | 8806717040702, 8806717040719 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트리프롤리딘염산염수화물, 슈도에페드린염산염
총량 : 1정(190mg) 중|성분명 : 슈도에페드린염산염|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(190mg) 중|성분명 : 트리프롤리딘염산염수화물|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 일수화물
첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
코감기, 알레르기성 및 혈관운동성 비염에 의한 다음 증상의 완화
: 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물
용법용량
성인 : 1회 1정
소아(8-14세) : 1회 1/2정, 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 중증의 간 및 신기능 장애 환자
3) 중증의 관상 심장 질환 환자
4) 잔뇨 형성을 수반하는 배뇨장애 환자
5) 고혈압 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 2세 이하의 영아
8) MAO 저해제를 투여중인 환자
9) 파라옥시안식향산메칠에 과민증 환자(파라옥시안식향산메칠 함유 제제에 한함)
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 천식 환자
2) 녹내장 환자
3) 고혈압 및 관상동맥질환 환자
4) 심질환 및 부정맥 환자
5) 당뇨병, 갑상선기능항진증 환자
6) 전립선비대로 인한 배뇨곤란 환자
7) 7세 이하의 소아
4. 부작용
1) 중추신경계 : 진정, 졸음, 중추 신경 쇠약, 중추 흥분, 불안, 발한, 경미한 혈압강하, 시 력장애, 산동, 헛소리, 환각, 흥분, 근육경련, 경직, 아테토시스, 간대성 및 강직성 경련, 고열, 호흡마비, 혼수, 순환기 마비가 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 피부반응, 일시적인 자극통, 작열감이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 허혈성 대장염이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 배뇨곤란이 나타날 수 있다.
5) 소아에서 특히 흥분이 나타날 수 있다.
6) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 이 약의 투여중 자동차운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일 에 종사하지 않도록 주의한다.
2) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 때에는 연용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 7세 이하의 소아에게는 필요한 경우 시럽제를 복용하되 용법ㆍ용량을 잘 지키고 표시 된 연령 이외의 소아에게는 투여하지 않는다.
4) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
6. 상호작용
혈압강하제, 알코올, 중추신경억제제(수면제, 진정제, 안정제), MAO저해제, 교감신경흥분제, 삼환계 항우울약, 구아네티딘, 브레틸리움 베타나이드, 데브리소퀸, 메칠도파, 교감신경성약(충혈제거제, 식욕 억제제, 암페타민류의 신경자극제), α 및 β 아드레날린 저해제와 병용투여하지 않는다. MAO저해제의 긴 작용시간 때문에 MAO저해제 투여 최소 15일후 이 약을 투여한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 안전성이 확립되지 않았으므로 투여 하지 않는다.
2) 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
8. 소아에 대한 투여
소아에서 특히 부작용이 크게 나타날 수 있으므로 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
과량투여시 급성 중독(환각 및 경련), 신경과민, 어지러움, 불면증 등을 일으킬 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 위세척, 방광 카테터 삽입법을 사용한다. 슈도에페드린 제거에는 투석하도록 한다.
10. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 모클로베미드[슈도에페드린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 교감신경흥분제의 작용 증강 또는 연장 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광. 기밀용기,실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 500정/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 14,094 |
2016 | 15,944 |
2015 | 14,565 |
2014 | 14,492 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국콜마(주)의 주요제품 목록(50건)
레비에필정1000밀리그램(레비티라세탐)
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레비에필정250밀리그램(레비티라세탐)
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레비에필정500밀리그램(레비티라세탐)
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카나가바로틴캡슐100밀리그램(가바펜틴)
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아픽플로정5밀리그램(아픽사반)
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시플록신주(시프로플록사신)
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콜마모메타손로션(모메타손푸로에이트)
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한국콜마레보플록사신주(레보플록사신수화물)
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케이콜드키즈시럽
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케토타민주(케토롤락트로메타민염)
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프레아인점안액(프레드니솔론아세테이트)
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글리아온연질캡슐(콜린알포세레이트)
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하이포지정5/160밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 5/160mg)
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하이포지정10/160밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 10/160mg)
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2019.02.28
콜린케이리드캡슐(콜린알포세레이트)
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티로케이주(티로프라미드염산염)
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파리에트정5밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.00.28
페인트라주(트라마돌염산염)
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2019.00.28
쿨락트암모늄로션12%(락트산암모늄액)
일반의약품
2019.00.28
프루졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
프루졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
뮤코윈드주(암브록솔염산염)
일반의약품
2019.00.28
프레필캡슐50밀리그램(프레가발린)
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2019.00.20
프레필캡슐25밀리그램(프레가발린)
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2019.00.20
잇케이페이스트(에녹솔론)
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2019.00.16
한국콜마에바스틴정(에바스틴)(수출용)(수출명:Etmine tablet)
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바레니스탑정0.5밀리그램(바레니클린푸마르산염)
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2018.05.13
바레니스탑정1밀리그램(바레니클린푸마르산염)
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나프딜정25밀리그램(나프토피딜)
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2018.04.28
나프딜정50밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2018.04.28
스토애투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2018.04.28
에이퓨어크림
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2018.04.28
파라케이주(아세트아미노펜)
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2018.04.29
메티솔온정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2018.04.26
클래리온정(클래리트로마이신)
일반의약품
2018.03.28
판토케이정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출용)
일반의약품
2018.03.28
맨뉴알파액
일반의약품
2018.03.28
엘도브론정(에르도스테인)
일반의약품
2018.03.23
칼리디놀정(칼리디노게나제)
일반의약품
2018.03.08
콜린케이시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.07.28