잇튼가글액(플루오르화나트륨)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 청색의 투명 액제
업체명
위탁제조업체 (주)제이케이제약
전문/일반 의약외품
허가일 2013-10-22
품목기준코드 201309852
표준코드
분류코드 41100

원료약품 및 분량

유효성분 : 플루오르화나트륨

총량 : 100 mL 중|성분명 : 플루오르화나트륨|분량 : 0.05|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 키토산, 피로인산나트륨, 박하유, 자일리톨, 구연산, 디소듐이디티에이, 알란토인, 황색203호 알루미늄레이크, 아황산수소나트륨, 정제수, 이산화규소, 폴리옥시에칠렌경화피마자유

효능효과

충치 예방, 구취 제거, 입안 청결

용법용량

1일 1~3회 (식사 후 또는 취침전) 약 10 mL의 양으로 양치 (가글) 후 뱉어낸다.

충분한 효과를 얻기 위해서는 사용 후 30분간 음식물을 먹거나 마시지 않도록 한다.

사용상의주의사항

1. 이 제품의 불소 함유량은 226ppm임

2. 다음의 경우에는 신중히 사용할 것

아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

3. 부작용

1) 발진 등이 나타날 경우에는 사용을 중지할 것

2) 고열, 두통 등이 나타날 수 있음

3) 구역이 나타날 수 있음

4) 입안에 발진, 두드러기, 미란, 입안 및 인두의 작결감 등 입안의 점막 과민반응이 나타날 경우에는 사용을 중지할 것

4. 적용상의 주의

1) 정해진 용법, 용량에 따라 사용하십시오.

2) 이 제품은 구강세척용으로만 사용하고 내복용 등에 사용하지 마십시오.

3) 잘못 마셨을 경우에는 약사 또는 의사의 지시에 따르십시오.

4) 6세 이하의 어린이에게는 약사 또는 의사의 지시없이 사용하지 마십시오.

5. 저장상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온 (1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-10-14 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2015-10-14 변경항목성상변경
순번3 변경일자2015-10-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)