모두펜에프캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한갈색의 분말이 든 상하 미황색의 캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-08-30
품목기준코드 201309127
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2018-08-30
표준코드 8806581050609, 8806581050616, 8806581050623, 8806581050630

원료약품 및 분량

유효성분 : 에텐자미드, 감초엑스산, 카페인수화물, 작약엑스산, 아세트아미노펜

총량 : 1캡슐(597mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(597mg) 중|성분명 : 에텐자미드|분량 : 225|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(597mg) 중|성분명 : 카페인수화물|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(597mg) 중|성분명 : 작약엑스산|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(597mg) 중|성분명 : 작약엑스산|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(597mg) 중|성분명 : 작약엑스산|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(597mg) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(597mg) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(597mg) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘, 이산화규소, 캡슐

1) 두통, 치통, 발치후 동통(통증), 인후통, 귀의 통증, 신경통, 관절통, 근육통, 요통, 견통(어깨통증), 타박통, 골절통, 염좌통(삔통증), 월경통(생리통), 외상등의 진통

2) 오한, 발열시의 해열

성인 1회 2캡슐, 1일 2회까지로 하고 공복시를 피하여 복용한다. 복용간격은 6시간 이상으로 한다.

1. 경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복 용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 이러한 사람이 이 약 을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있습니다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용시 천식을 일으킨 적이

있는 사람

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance)

Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에 게는 투여하면 안 된다.

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

다른 해열진통제, 감기약, 진정제

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아 및 만 15세 미만의

어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인

레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)

2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염,

편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을

일으킨 적이 있는 사람

4) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 부종 등이 있는 사람,

몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 고령자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제,

스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)

8) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문 제를 가지고 있는 사람

9) 구토와 설사로 많은 수분을 손실하거나 수분을 흡수하지 않는 사람 또는 이뇨제를

복용하는 사람

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할

것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 위통, 소화관출혈, 위부불쾌감, 어지 러움, 난청, 부종, 이명

2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우

① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.

② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고 열을 동반하고, 발진·발적, 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피 부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.

③ 천식

④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등 이 나타날 수 있다.(아세트아미노펜 함유제제)

⑤ 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지 고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타날 수 있다.(1일 최대 복 용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복 용을 중지할 것.)

⑥ 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

7. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속 복용하지 말 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

4) 복용시에는 음주하지 말 것.

5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미

노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수

있다.

6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제

(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시

위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복

용할 것

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)