삼성시트룰린액(시트룰린말산염)
기본정보
성상 | 갈색유리병에 든 오렌지향의 무색 내지 연한 노란색의 액제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2013-08-30 |
품목기준코드 | 201309104 |
표준코드 | 8806423064900, 8806423064917 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시트룰린말산염
총량 : 1병(20mL)중|성분명 : 시트룰린말산염|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 정제수, 오렌지에센스, 수산화나트륨, 벤조산나트륨, 자일리톨
효능효과
기능 무력증의 보조치료
용법용량
성인 : 시트롤린말산염으로서 1회 1g, 1일 3회 복용한다.
소아(6세 이상) : 시트롤린말산염으로서 1회 1g, 1일 2회 복용한다.
단, 4주 이상 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
6세 미만의 유아
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 임부(동물실험에서 기형발생은 보고되지 않았으며 임상에서도 기형발생 또는 태자독성이 보고된 바 없으나 임신중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.)
2) 수유부(유즙 분비에 대한 자료가 없으므로 이 약은 수유부에게 투여하지 않는 것이 바람직하다.)
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ᆞ용량을 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 복용시킬 것.
3) 드물게 투여초기에 약한 위장관 장애가 나타날 수 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1병(20mL), 10병(20mL/병X10) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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