아제라정(아젤라스틴염산염)
기본정보
성상 | 밝은 황색의 원형필름코팅정제 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)일화 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2013-06-11 |
품목기준코드 | 201307676 |
표준코드 | 8806575026702, 8806575026719, 8806575026726 |
기타식별표시 | 장축크기 : 6.55mm 단축크기 : 6.55mm 두께 : 3.15mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아젤라스틴염산염
총량 : 1정(103mg) 중|성분명 : 아젤라스틴염산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 아라비아고무, 옥수수전분, 오파드라이 노란색(03F620038), 스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
기관지 천식, 알레르기성 비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성 피부염, 피부소양증, 가려움
용법용량
아젤라스틴염산염으로서 1회 1mg, 기관지 천식인 경우에는 1회 2mg을 1일 2회 아침식사후 및 취침 전에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 6세 이하의 유아
2) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 정신신경계 : 졸음, 때때로 권태감, 수족마비, 드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 입안의 기침, 드물게 식욕부진, 복통, 변비, 설사, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 드물게 얼굴이 달아오름, 숨가쁨 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 비건조가 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 트랜스아미나제의 활성을 상승시키는 수가 있다. 드물게 AST, ALT, Al-P의 상승이 나타날 수 있다.
6) 과민증 : 때로는 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
7) 비뇨기계 : 배뇨곤란, 혈뇨, 드물게 빈뇨가 나타날 수 있다.
8) 혈액계 : 드물게 백혈구 증가가 나타날 수 있다.
9) 기타 : 부종, 월경이상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
2) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리 하에 천천히 한다.
3) 기관지 천식에 사용하는 경우, 이 약은 이미 일어나고 있는 발작을 빠르게 경감시키는 약물이 아님을 환자에게 충분히 설명할 필요가 있다.
4) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자할 때에는 호발계절을 고려하여 그전에 투여를 시작하고 호발 계절의 종료 시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
알코올의 섭취에 의해 진정 작용이 증강될 수 있으며 시메티딘과 병용투여 시에도 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물 실험에서 대량투여(임상 용량의 370배 이상)에 의해 기형발생이 보고되고 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 동물실험(랫트)에서 유즙 중에 이행하는 것이 보고되어 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여할 경우에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 영아 및 유아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 적용상의 주의
약물 자체의 맛인 쓴맛이 나타날 수 있다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1)소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2)직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3)오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아젤라스틴 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 6세 이하 | 비고 안전성 및 유효성 미확립 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아젤라스틴 | DUR유형 임부금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 동물실험에서 대량투여에 의해 기형발생 보고. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아젤라스틴 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병, 300정/병 |
보험약가 | 657502670 ( 176원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2016 | 70,916 |
2015 | 70,630 |
2013 | 141,839 |
미래제약(주)의 주요제품 목록(50건)
파워에이정
일반의약품
2019.07.28
라니탄큐정
일반의약품
2019.07.28
로페리캡슐(로페라미드염산염)
일반의약품
2019.07.18
탄시나정
일반의약품
2019.05.30
하이비백골드정
일반의약품
2019.05.08
비백큐골드정
일반의약품
2019.04.28
비타마스정
일반의약품
2019.04.28
헬스라인정(방풍통성산건조엑스(4.6→1))
일반의약품
2019.04.28
테라비액티브정
일반의약품
2019.04.28
레오락정
일반의약품
2019.03.28
크린코정
일반의약품
2019.02.28
미래쿠에티아핀정25mg(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.02.28
도네푸질정10mg(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
트윈시드정40/5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
보위황정
일반의약품
2019.01.28
트라세펜세미정
일반의약품
2018.05.17
리치올정
일반의약품
2018.04.26
리치정
일반의약품
2018.03.28
타리엠정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.01.28
그린락정
일반의약품
2018.01.23
그린휴정
일반의약품
2018.01.19
빅조인에프정
일반의약품
2018.01.16
하펜정
일반의약품
2018.01.15
하이펜에프정
일반의약품
2018.01.15
푸루세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2018.00.28
마르틴정375밀리그램(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨(2:1))
일반의약품
2018.00.28
토피메이정25밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2018.00.21
토피메이정100밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2018.00.21
글리아린정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.00.14
디페뉴에이치알정(티옥트산)
일반의약품
2017.07.28
에소돌정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2017.06.28
에소돌정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2017.06.28
엠알포지정5/160밀리그램
일반의약품
2017.04.02
엠알포지정5/80밀리그램
일반의약품
2017.04.02
엠알포지정10/160밀리그램
일반의약품
2017.04.02
엠알비타플러스정
일반의약품
2017.01.28
셀트륨비정
일반의약품
2017.01.28
제텐유비정
일반의약품
2017.01.28
뉴백타민정
일반의약품
2017.01.28
비타이엑스플러스정
일반의약품
2017.01.28
빅스민에스정
일반의약품
2017.01.02
하이비백골드정
일반의약품
2017.01.02
조은비타정
일반의약품
2017.00.28
매일비타민정
일반의약품
2017.00.24
파워탑골드정
일반의약품
2016.06.01
유코빅포르테정
일반의약품
2016.05.28
벤포포르테정
일반의약품
2016.05.28
미엘카틴정(엘카르니틴)
일반의약품
2016.05.09
메가알파브이정
일반의약품
2016.05.08
브이타민큐정
일반의약품
2019.07.28