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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적갈색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-05-20
품목기준코드 201307379
표준코드 8806706065303, 8806706065310, 8806706065327, 8806706065334
기타식별표시 장축크기 : 19.2mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 6.8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 아스코르브산과립, 농축콜레칼시페롤, 산화마그네슘, 황산아연수화물

총량 : 1정(632mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(632mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(632mg) 중|성분명 : 아스코르브산과립|분량 : 206.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 200mg|비고 :

총량 : 1정(632mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(632mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마스네슘으로서 60mg|비고 :

총량 : 1정(632mg) 중|성분명 : 황산아연수화물|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 2.27mg|비고 :

총량 : 1정(632mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 300iu|비고 :

첨가제 : 이스콜흰색(EABL55EKRPB01B), 스테아르산마그네슘, 이스프레이적색(GMIEKR16I), 폴리에틸렌글리콜6000, 미결정셀룰로오스, 루디프레스, 규산칼슘, 콜로이드성이산화규소

○ 다음 경우의 비타민(D, B6, C)의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

· 비타민D(농축콜레칼시페롤) 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

· 비타민 B6(피리독신염산염)

다음 증상의 완화: 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

· 비타민C(아스코르브산과립)

햇빛·피부병 등에 의한 색소 침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈·비출혈(코피) 예방

○ 아연의 보급

8세이상 어린이 및 성인 : 1일 3회, 1회 1정씩 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장(콩팥)결석 환자

5) 심한 증상의 신부전 환자

6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

: 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

5) 심장·순환기계기능 장애환자

6) 신장(콩팥)장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자

9) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자

10) 임부

11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

: 구역, 구토, 설사, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종, 구토

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 대량투여로 인해 구역, 구토, 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기), 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

7) 우발적으로 과량복용 한 경우

8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관 (1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정/병, 300정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 311,797
2017 386,254
2016 233,394
2015 284,695
2014 228,053