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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 장방형 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-04-11
품목기준코드 201306853
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2018-04-11
표준코드 8806228014704

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 폴산, 리보플라빈, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 우르소데옥시콜산, 콜린타르타르산염, 벤포티아민, 비오틴, 유비데카레논, 제피아스코르브산, 무수인산수소칼슘, 산화마그네슘, 0.1%시아노코발라민, 이노시톨, 감마오리자놀, 산화아연

총량 : 이 약 1,193mg 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 티아민염산염으로서 36.15mg|비고 :

총량 : 이 약 1,193mg 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1,193mg 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1,193mg 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 칼슘으로서 2.52mg

총량 : 이 약 1,193mg 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1,193mg 중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 50㎍|비고 :

총량 : 이 약 1,193mg 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1,193mg 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1,193mg 중|성분명 : 비오틴|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1,193mg 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1,193mg 중|성분명 : 산화아연|분량 : 21.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 17.03mg|비고 :

총량 : 이 약 1,193mg 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 104.17|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르브산으로서 101.05mg|비고 :

총량 : 이 약 1,193mg 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민D로서 400IU|비고 :

총량 : 이 약 1,193mg 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 마그네슘으로서 60.3mg|비고 :

총량 : 이 약 1,193mg 중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총 칼슘으로서 31.93mg|비고 : 칼슘으로서 29.41mg

총량 : 이 약 1,193mg 중|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1,193mg 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1,193mg 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘, 콜로이달실리콘디옥사이드, 크로스카르멜로오스나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 이스프레이적색(GMIEKR26B)

효능효과

○ 다음경우의 비타민 D, B1, B2, B6, C)의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

• 비타민D(콜레칼시페롤)

ㆍ뼈, 이의 발육불량

ㆍ구루병의 예방

• 비타민B1(벤포티아민)

ㆍ다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

ㆍ각기

ㆍ눈의피로

• 비타민B2(리보플라빈), 비타민B6(피리독신염산염)

ㆍ다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염),

설염(혀염), 습진, 피부염

○ 아연의 보급

용법용량

만 12세 이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 1회 복용

사용상의주의사항

(1) 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 심한증상의 신부전 환자

(2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

(3) 다음과 같은 사람(경우)는 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다

4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

5) 신장장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 강심배당체를 투여 중인 환자

8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

9) 신장결석 병력이 있는 환자

(4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음과 같은 증상이 있을 경우

: 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계기능저하, 위장관 장애, 소화 장애, 상복부통증, 폐부종,

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증 (hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

7) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

9) 우발적으로 과량복용한 경우

10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

(5) 기타 이 약의 복용시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다

4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

(6) 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가