라이나점비액
기본정보
성상 | 특이한 방향성이 있는 무색투명한 액체 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 삼천당제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2013-03-22 |
품목기준코드 | 201306444 |
표준코드 | 8806498061804, 8806498061811 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 나파졸린염산염, 글리시리진산디칼륨
총량 : 100mL 중|성분명 : 나파졸린염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL 중|성분명 : 글리시리진산디칼륨|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : L-멘톨, 폴리소르베이트 80, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 프로필렌글리콜, 파라옥시벤조산프로필
효능효과
급성비염(코염), 알레르기성 비염(코염) 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움
용법용량
성인 및 7세 이상의 소아 : 1회 1~2번씩 비강내(코안)에 분무(뿌리다)한다.
3시간 이상의 투여간격을 두며 1일 6회를 넘지 않도록 한다.
사용상의주의사항
(1) 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 만 7세 미만의 유아
2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
(2) 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약(비염용 분무제 포함)에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진·발적, 부종, 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 녹내장 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
5) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
6) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
7) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중히 투여한다.
(3) 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적, 부종, 자극감, 가려움
2) 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
(4) 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 말 것.
3) 이 약은 비염용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 말 것.
4) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
5) 7일 이상 계속 사용하지 말 것.
6) 사용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작에 주의할 것.(항히스타민제 함유제제)
7) 사용 시에는 음주하지 말 것.
8) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 사용할 것.
(5) 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 12 mL |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2016 | 61,212 |
2015 | 60,333 |
2013 | 181,208 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-03-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2015-06-22 | 변경항목성상변경 |
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텔미원스플러스정80/5/10밀리그램
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텔미원스정40/10밀리그램
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텔미모어정80/12.5밀리그램
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텔미모어정40/12.5밀리그램
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2018.05.14
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명문미르타오디정30밀리그램(미르타자핀)
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팜시노바정250밀리그램(팜시클로비르)
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2017.08.28
에너프레쉬액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
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명문미르타오디정15밀리그램(미르타자핀)
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아스클로캡슐
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본넬플러스정
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명문페북소스타트정40밀리그램
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명문페북소스타트정80밀리그램
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라투딘정150밀리그램(라니티딘염산염)
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2016.03.28
프릴린캡슐150밀리그램(프레가발린)
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프릴린캡슐75밀리그램(프레가발린)
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2016.03.28
솔리케어정5mg(솔리페나신숙신산염)
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솔리케어정10mg(솔리페나신숙신산염)
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2016.03.28
라투딘정75밀리그램(라니티딘염산염)
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로젯정10/20밀리그램
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로젯정10/10밀리그램
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로젯정10/5밀리그램
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2016.01.21
설트람정50밀리그램(설트랄린염산염)
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2016.01.11
명문네포팜염산염주
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2016.01.07
뉴라렌연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2016.00.28
씨앤피정(카모스타트메실산염)
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유앤씨캡슐
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2015.08.30
초디민크림(수출용)
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2015.07.28
에디올정(수출용)
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2015.07.28
텔미원스정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.12