레바마정(레바미피드)
기본정보
성상 | 흰색의 원형 필름코팅정 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)씨엠지제약 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2013-01-14 |
품목기준코드 | 201301227 |
표준코드 | 8806575024302, 8806575024319, 8806575024326, 8806575024333, 8806575024340 |
기타식별표시 | 장축크기 : 8.1mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 3.5mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 레바미피드
총량 : 1정(181.0mg) 중|성분명 : 레바미피드|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 크로스포비돈, 히프로멜로오스, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 위궤양
2. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 :
급성위염, 만성위염의 급성악화기
용법용량
1. 위궤양
보통 성인에게는 1회 1정(레바미피드로서 100mg)을 1일 3회 아침, 저녁 및 취침전에 경구투여한다.
2. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 :
급성위염, 만성위염의 급성악화기
보통 성인에게는 1회 1정(레바미피드로서 100mg)을 1일 3회 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 성분에 과민증 병력 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이상반응
여기서 ‘드물게’는 0.1%미만을, ‘때때로’는 0.1-5%미만을, 아무런 표현이 없는 것은 5%이상 또는 빈도불명을 의미함
1) 중대한 이상반응
① 백혈구 감소(드물게), 혈소판 감소(빈도불명) : 백혈구 감소, 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
② 간기능장애(드물게), 황달(빈도불명) : AST, ALT, γ-GTP, ALP 상승 등을 수반하는 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 기타 이상반응
① 과민증 : 드물게 발진, 가려움, 약진양 습진 등의 과민증상, 두드러기가 나타날 수 있으므로 이와 같은 경우에는 투여를 중지한다.
② 정신신경계 : 마비, 어지러움, 졸음이 나타날 수 있다.
③ 소화기 : 구갈, 드물게 변비, 복부팽만감, 설사, 구역, 구토, 속쓰림, 복통, 트림, 미각이상 등이 나타날 수 있다.
④ 혈액 : 때때로 백혈구 분획증, 분엽핵구의 감소, 임파구의 상승, 드물게 백혈구 감소, 과립구 감소 등이 나타날 수 있다.
⑤ 기타 : 유선 부종, 유선종창, 유방통, 여성형 유방, 유즙분비 유발, 월경 이상, 심계항진, 발열, 안면홍조, 혀의 마비, 숨가쁨, 또는 드물게 BUN 상승, 부종, 인두부 이물감 등이 나타날 수 있다.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 동물실험에서 모유중으로 이행하는 것이 보고되어 있으므로 수유부에게 투여하는 경우에는 수유를 피한다.
4. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.)
5. 고령자에 대한 투여
고령자에 있어서 확인된 이상반응 종류 및 이상반응 발현율은 비고령자와 비교시 차이가 없으나, 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 소화기 증상 등의 이상반응에 주의한다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병, 300정/병 |
보험약가 | 657502430 ( 103원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 273,660 |
2017 | 272,930 |
2016 | 204,591 |
2015 | 272,277 |
2014 | 270,782 |
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