페르빈카타플라스마(펠비낙)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 특유한 향기를 가진 무색 또는 담황색의 투명한 점착성 고체를 부직포 위에 도포하고(바르고) 부직점착테이프를 고정 시킨후 박리지를 덮은 카타플라스마제이다.
업체명
위탁제조업체 (주)티디에스팜, (주)티디에스팜
전문/일반 일반의약품
허가일 2012-11-28
품목기준코드 201208853
표준코드 8806498061705, 8806498061712

원료약품 및 분량

유효성분 : 펠비낙

총량 : 1매(8×12㎠, 6.9g) 중|성분명 : 펠비낙|분량 : 48.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 피로아황산나트륨, 에데트산나트륨수화물, 박하유, 건조수산화알루미늄겔, 타르타르산, 부직포, 폴리소르베이트80, 농글리세린, 폴리비닐피롤리돈, 실리코나이즈드폴리에스테르필름, 부직점착테이프, 카올린, L-멘톨, 산화티탄, 폴리아크릴산나트륨, 젤라틴, 정제수, 수산화칼륨

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜, 피로아황산나트륨

첨가제주의사항

효능효과

다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염(항염) : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건·건초염(힘줄윤활막염), 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창(부기)·동통(통증)

용법용량

약면의 박리지를 떼어낸 후 1회 1매를 1일 2회 환부(질환 부위)에 붙인다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 대한 두드러기 또는 급성 비염의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알 레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 때때로 가려움, 홍반, 발적, 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

4. 일반적주의

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용시 다른 비스테로이드성 소염제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었다.

2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

7. 적용상의 주의

1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않는다.

2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 6매/팩
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 64,768
2017 178,640
2016 88,704
2015 132,704
2014 132,000

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-01-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)