라이트징크시럽(황산아연일수화물)
기본정보
| 성상 | 알루미늄포에 든 투명 혹은 미황색의 점성이 있는 액 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2012-07-31 |
| 품목기준코드 | 201206329 |
| 표준코드 | 8806706060605, 8806706060612, 8806706060629, 8806985025104, 8806985025111, 8806985025128, 8806985025135, 8806985025142 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 황산아연일수화물
총량 : 100 mL 중|성분명 : 황산아연일수화물|분량 : 552.2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 200mg|비고 :
첨가제 : 에탄올, 시트르산나트륨수화물, 백당, 시트르산수화물, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 스트로베리미크론, 파라옥시벤조산프로필
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올
첨가제주의사항효능효과
아연이 결핍된 급성 설사에 경구수액제와 병용
용법용량
생후 6개월 ∼ 5세 유아 : 아연으로서 20 mg을 1일 3회로 나누어 10 ∼ 14일간 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
3) 신장애 환자
4) 저단백혈증 환자
3. 이상반응
1) 이 약의 투여에 의하여 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역질, 저혈압, 폐부종, 구토 증상이 있을 경우에는 복용을 중지한다.
2) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 기타 복통, 소화불량, 설사, 위자극, 위염, 과민, 두통, 졸음증 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제와 병용투여하지 않는다.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중 또는 복용전후에는 피하도록 한다.
6. 과량투여시의 처치
1) 황산아연을 경구로 과량투여 시(30 ∼ 44 g) 나타나는 증상으로 치사에 이를 수도 있다. 이 증상에는 구역, 구토, 탈수, 전해질불균형, 어지럼, 복통, 졸음증 및 협조운동실조가 포함된다. 1 ∼ 2 mg/kg의 아연을 성인 백혈병 환자에게 1회 정맥투여 시 독성증상의 발현은 나타나지 않았다. 아연의 정상 혈장 중 농도는 약 88 ∼ 112 μg/100 mL이고, 독성증상을 일으키는 혈장 중 아연농도는 알려져 있지 않다. 칼슘 보급은 아연의 독성에 대해 예방효과가 있다고 알려져 있다.
2) 황산아연을 과량투여 시 부식성이 있으며, 입과 위장의 점막에 부식 및 염증의 증상을 나타낸다. 위궤양은 천공을 일으킬 수 있으며, 위세척 및 구토는 피해야 한다. 우유 같은 완화제를 사용할 수 있으며, 칼슘에데트산나트륨과 같은 킬레이트화제를 사용할 수 있다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5mL, 10mL |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 18,457 |
| 2017 | 12,504 |
| 2016 | 25,333 |
| 2015 | 25,103 |
| 2013 | 9,872 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-01-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-01-30 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2014-01-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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